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Postpartale Depression in der Covid-19-Pandemie und die Auswirkungen der Anästhesie

4. Januar 2021 aktualisiert von: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Das Ziel dieser multizentrischen prospektiven Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der psychischen Belastung der Mutter durch die Covid-19-Pandemie und der postpartalen Depression, demografischen und anästhesiologischen Variablen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Alexandra Genaral Hospital Athens
      • Ioannina, Griechenland
        • University of Ioannina Health Science
      • Ioannina, Griechenland
        • University of Ioannina, Medical School
      • Larisa, Griechenland
        • University of Thessaly Medical School
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11521
        • "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
      • Athens, Attica, Griechenland
        • Aretaieio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere, die für eine vaginale Entbindung oder einen Kaiserschnitt ins Krankenhaus eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen über 18 Jahren, die sich zur Entbindung (vaginale Entbindung oder Kaiserschnitt) vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht berechtigt, Griechisch zu schreiben und zu lesen
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mütterliche Gruppe
Schwangere Frauen in den Wehen (vaginale Entbindung oder Kaiserschnitt), die ins Krankenhaus eingeliefert werden. Vor der Geburt werden 3 verschiedene Fragebögen verabreicht, um Depressionen, allgemeine Angststörungen und den Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie zu bewerten. 40 Tage nach der Entbindung per Telefonkontakt werden 2 Fragebögen verabreicht, einer zur Beurteilung der postpartalen Störung, der andere zur Beurteilung der Depression.
Sonstiges: PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Depressionsskala
Fragebogen mit 9 Fragen zur Einschätzung von Depressionen
Sonstiges: GAD-7-Skala (Allgemeine Angststörung).
Fragebogen mit 7 Fragen zur Beurteilung der allgemeinen Angststörung
Sonstiges: 38 Fragen Fragebogen
38 Fragen Fragebogen
Sonstiges: EPDS (Edinburgh Postnatale Depressionsskala)
10-Fragen-Skala zur Erkennung von Wochenbettdepressionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Covid-19-Pandemie und Wochenbettdepression mit EPDS-Skala (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
Zeitfenster: 40 Tage nach der Geburt
Prävalenz von Wochenbettdepression während der Covid-19-Pandemie mit EPDS-Skala (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
40 Tage nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Covid-19-Pandemie, postpartaler Depression und Art der Anästhesie (allgemeine, epidurale, spinale, kombinierte, epidurale Analgesie bei vaginaler Entbindung)
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Geburt
Zusammenhang zwischen Covid-19-Pandemie, postpartaler Depression und Art der Anästhesie (Allgemein-, Epidural-, Spinal-, kombinierte, Epiduralanalgesie bei vaginaler Entbindung)
10 Minuten nach der Geburt
Korrelation zwischen der Covid-19-Pandemie, postpartalen Depressionen und postpartalen Schmerzen
Zeitfenster: 2 Minuten vor der Entlassung aus der Postanästhesiestation
Zusammenhang zwischen der Covid-19-Pandemie, Wochenbettdepression und postpartalen Schmerzen, die während des Aufenthalts auf der Pflegestation nach der Anästhesie bewertet wurden, bewertet anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (Skala 0-10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 maximal möglichen Schmerz bedeutet)
2 Minuten vor der Entlassung aus der Postanästhesiestation
Korrelation zwischen der Covid-19-Pandemie, postpartalen Depressionen und postpartalen Schmerzen
Zeitfenster: 2 Minuten nach Aufnahme in die Postanästhesiestation
Zusammenhang zwischen der Covid-19-Pandemie, Wochenbettdepression und postpartalen Schmerzen, die während des Aufenthalts auf der Pflegestation nach der Anästhesie bewertet wurden, bewertet anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (Skala 0-10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 maximal möglichen Schmerz bedeutet)
2 Minuten nach Aufnahme in die Postanästhesiestation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou

Mitarbeiter

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ioannina
Larissa University Hospital
Alexandra Hospital, Athens, Greece

Ermittler

  • Hauptermittler: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Covid-19 Postpartum depression

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten, Studienprotokoll und statistischer Analyseplan werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft nach der Veröffentlichung zur Verfügung stehen. Der korrespondierende Autor ist für die Überprüfung dieser Anfragen verantwortlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung des Artikels auf unbestimmte Zeit

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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