Послеродовая депрессия во время пандемии Covid-19 и влияние анестезии
4 января 2021 г. обновлено: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Целью этого многоцентрового проспективного исследования является оценка связи между психологическим дистрессом матери при пандемии Covid-19 и послеродовой депрессией, демографическими и анестезиологическими переменными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
330
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- Alexandra Genaral Hospital Athens
-
Ioannina, Греция
- University of Ioannina Health Science
-
Ioannina, Греция
- University of Ioannina, Medical School
-
Larisa, Греция
- University of Thessaly Medical School
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11521
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Греция
- Aretaieio University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, поступившие в больницу для вагинальных родов или кесарева сечения
Описание
Критерии включения:
- Все беременные женщины старше 18 лет, поступающие на роды (естественные роды или кесарево сечение)
Критерий исключения:
- Не имеет права писать и читать на греческом языке
- Злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Материнская группа
Беременные женщины в родах (естественные роды или кесарево сечение), госпитализированные.
Перед родами вводятся 3 разных опросника для оценки депрессии, общего тревожного расстройства и связи с пандемией covid-19.
Через 40 дней после родов по телефону задают 2 анкеты, одну для оценки послеродового расстройства, другую для оценки депрессии.
|
Анкета из 9 вопросов для оценки депрессии
Анкета из 7 вопросов для оценки общего тревожного расстройства
Анкета из 38 вопросов
Шкала из 10 вопросов для выявления послеродовой депрессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между пандемией Covid-19 и послеродовой депрессией по шкале EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии)
Временное ограничение: 40 дней после родов
|
Распространенность послеродовой депрессии во время пандемии Covid-19 по шкале EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии)
|
40 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между пандемией Covid-19, послеродовой депрессией и видом анестезии (общая, эпидуральная, спинальная, комбинированная, эпидуральная анальгезия при вагинальных родах)
Временное ограничение: 10 минут после родов
|
Связь между пандемией Covid-19, послеродовой депрессией и типом анестезии (общая, эпидуральная, спинальная, комбинированная, эпидуральная анальгезия при вагинальных родах)
|
10 минут после родов
|
|
Корреляция между пандемией Covid-19, послеродовой депрессией и послеродовой болью
Временное ограничение: За 2 минуты до выписки из отделения постанастезии
|
Связь между пандемией Covid-19, послеродовой депрессией и послеродовой болью, оцениваемой во время пребывания в отделении посленаркозной помощи по числовой шкале оценки боли (шкала 0–10, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 — максимально возможной боли)
|
За 2 минуты до выписки из отделения постанастезии
|
|
Корреляция между пандемией Covid-19, послеродовой депрессией и послеродовой болью
Временное ограничение: Через 2 минуты после поступления в отделение постанастезии
|
Связь между пандемией Covid-19, послеродовой депрессией и послеродовой болью, оцениваемой во время пребывания в отделении посленаркозной помощи по числовой шкале оценки боли (шкала 0–10, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 — максимально возможной боли)
|
Через 2 минуты после поступления в отделение постанастезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Расстройства настроения
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Осложнения беременности
- Послеродовые расстройства
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- COVID-19
- Стресс, Психологический
- Депрессия, послеродовая
Другие идентификационные номера исследования
- Covid-19 Postpartum depression
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования, протокол исследования и план статистического анализа будут доступны для научного сообщества после публикации.
Соответствующий автор несет ответственность за рассмотрение этих запросов.
Сроки обмена IPD
После публикации статьи на неопределенный срок
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .