Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La depressione postpartum nella pandemia di Covid-19 e l'impatto dell'anestesia

4 gennaio 2021 aggiornato da: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Lo scopo di questo studio prospettico multicentrico è valutare l'associazione tra il disagio psicologico materno pandemico da Covid-19 con la depressione postpartum, le variabili demografiche e anestesiologiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Alexandra Genaral Hospital Athens
      • Ioannina, Grecia
        • University of Ioannina Health Science
      • Ioannina, Grecia
        • University of Ioannina, Medical School
      • Larisa, Grecia
        • University of Thessaly Medical School
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11521
        • "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
      • Athens, Attica, Grecia
        • Aretaieio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza ricoverate in ospedale per parto vaginale o taglio cesareo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni che si presentano per il travaglio (parto vaginale o taglio cesareo)

Criteri di esclusione:

  • Non idoneo per la scrittura e la lettura in greco
  • Abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo materno
Donne in gravidanza in travaglio (parto vaginale o taglio cesareo) ricoverate in ospedale. Prima del travaglio vengono somministrati 3 diversi questionari per valutare la depressione, il disturbo d'ansia generale e l'associazione alla pandemia di covid-19. 40 giorni dopo la consegna tramite contatto telefonico vengono somministrati 2 questionari, uno per valutare il disturbo post-partum l'altro per valutare la depressione.
Altro: Scala della depressione PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente).
Questionario di 9 domande per la valutazione della depressione
Altro: Scala GAD-7 (Disturbo d'Ansia Generale).
Questionario di 7 domande per la valutazione del Disturbo d'Ansia Generale
Altro: Questionario di 38 domande
Questionario di 38 domande
Altro: EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
Scala di 10 domande per il rilevamento della depressione postpartum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la pandemia di Covid-19 e la depressione postpartum con la scala EPDS (Edinburgh postnatal depression scale)
Lasso di tempo: 40 giorni dopo il parto
Prevalenza della depressione postpartum durante la pandemia di Covid-19 con la scala EPDS (Edinburgh postnatal depression scale)
40 giorni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra pandemia di Covid-19, depressione postpartum e tipo di anestesia (analgesia generale, epidurale, spinale, combinata, epidurale per parto vaginale)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il parto
Associazione tra pandemia di Covid-19, depressione postpartum e tipo di anestesia (analgesia generale, epidurale, spinale, combinata, epidurale per parto vaginale)
10 minuti dopo il parto
Correlazione tra pandemia di Covid-19, depressione postpartum e dolore postpartum
Lasso di tempo: 2 minuti prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia
Associazione tra la pandemia di Covid-19, la depressione postpartum e il dolore postpartum valutati durante la degenza in unità di cura post-anestesia valutata dalla scala numerica di valutazione del dolore (scala 0-10 dove 0 equivale a nessun dolore e 10 dolore massimo possibile)
2 minuti prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia
Correlazione tra pandemia di Covid-19, depressione postpartum e dolore postpartum
Lasso di tempo: 2 minuti dopo il ricovero nell'unità di cura post-anestesia
Associazione tra la pandemia di Covid-19, la depressione postpartum e il dolore postpartum valutati durante la degenza in unità di cura post-anestesia valutata dalla scala numerica di valutazione del dolore (scala 0-10 dove 0 equivale a nessun dolore e 10 dolore massimo possibile)
2 minuti dopo il ricovero nell'unità di cura post-anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou

Collaboratori

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ioannina
Larissa University Hospital
Alexandra Hospital, Athens, Greece

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Covid-19 Postpartum depression

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati della ricerca, il protocollo di studio e il piano di analisi statistica saranno messi a disposizione della comunità scientifica dopo la pubblicazione. L'autore corrispondente è responsabile della revisione di tali richieste.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dell'articolo a tempo indeterminato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione postparto

Prove cliniche su Scala della depressione PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi