Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poporodní deprese v pandemii Covid-19 a dopad anestezie

4. ledna 2021 aktualizováno: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Cílem této multicentrické prospektivní studie je zhodnotit souvislost mezi pandemií COVID-19 a mateřskou psychickou tísní s poporodní depresí, demografickými a anesteziologickými proměnnými.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Alexandra Genaral Hospital Athens
      • Ioannina, Řecko
        • University of Ioannina Health Science
      • Ioannina, Řecko
        • University of Ioannina, Medical School
      • Larisa, Řecko
        • University of Thessaly Medical School
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11521
        • "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
      • Athens, Attica, Řecko
        • Aretaieio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy přijaté do nemocnice k vaginálnímu porodu nebo císařskému řezu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné ženy starší 18 let, které přicházejí k porodu (vaginální porod nebo císařský řez)

Kritéria vyloučení:

  • Není způsobilý psát a číst v řečtině
  • Zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mateřská skupina
Těhotné ženy při porodu (vaginální porod nebo císařský řez), které jsou přijaty do nemocnice. Před porodem se zadávají 3 různé dotazníky k vyhodnocení deprese, obecné úzkostné poruchy a souvislosti s pandemií covid-19. 40 dní po porodu prostřednictvím telefonického kontaktu jsou zadány 2 dotazníky, jeden k posouzení poporodní poruchy a druhý k posouzení deprese.
Jiný: PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Škála deprese
Dotazník s 9 otázkami pro hodnocení deprese
Jiný: Škála GAD-7 (General Anxiety Disorder).
Dotazník se 7 otázkami pro posouzení obecné úzkostné poruchy
Jiný: 38 otázek dotazník
38 otázek dotazník
Jiný: EPDS (Edinburská škála postnatální deprese)
Škála 10 otázek pro detekci poporodní deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi pandemií Covid-19 a poporodní depresí se škálou EPDS (Edinburská škála postnatální deprese)
Časové okno: 40 dní po porodu
Prevalence poporodní deprese během pandemie Covid-19 se stupnicí EPDS (Edinburská stupnice postnatální deprese)
40 dní po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi pandemií Covid-19, poporodní depresí a typem anestezie (celková, epidurální, spinální, kombinovaná, epidurální analgezie pro vaginální porod)
Časové okno: 10 minut po porodu
Souvislost mezi pandemií Covid-19, poporodní depresí a typem anestezie (celková, epidurální, spinální, kombinovaná, epidurální analgezie pro vaginální porod)
10 minut po porodu
Korelace mezi pandemií Covid-19, poporodní depresí a poporodní bolestí
Časové okno: 2 minuty před propuštěním z oddělení postanestezie
Asociace mezi pandemií Covid-19, poporodní depresí a poporodní bolestí hodnocená během pobytu na jednotce postanestezie hodnocená numerickou škálou hodnocení bolesti (škála 0-10, kde 0 se rovná žádné bolesti a 10 maximální možné bolesti)
2 minuty před propuštěním z oddělení postanestezie
Korelace mezi pandemií Covid-19, poporodní depresí a poporodní bolestí
Časové okno: 2 minuty po přijetí na oddělení postanestezie
Asociace mezi pandemií Covid-19, poporodní depresí a poporodní bolestí hodnocená během pobytu na jednotce postanestezie hodnocená numerickou škálou hodnocení bolesti (škála 0-10, kde 0 se rovná žádné bolesti a 10 maximální možné bolesti)
2 minuty po přijetí na oddělení postanestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou

Spolupracovníci

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ioannina
Larissa University Hospital
Alexandra Hospital, Athens, Greece

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Covid-19 Postpartum depression

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z výzkumu, protokol studie a plán statistické analýzy budou vědecké komunitě k dispozici po zveřejnění. Odpovídající autor je odpovědný za kontrolu těchto požadavků.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění článku na dobu neurčitou

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Škála deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit