Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpartumdepression i Covid-19-pandemin och effekten av anestesi

4 januari 2021 uppdaterad av: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Syftet med denna multicenter prospektiva studie är att utvärdera sambandet mellan covid-19-pandemin hos moderns psykologiska nöd och postpartum depression, demografiska och anestesiologiska variabler

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Alexandra Genaral Hospital Athens
      • Ioannina, Grekland
        • University of Ioannina Health Science
      • Ioannina, Grekland
        • University of Ioannina, Medical School
      • Larisa, Grekland
        • University of Thessaly Medical School
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11521
        • "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
      • Athens, Attica, Grekland
        • Aretaieio University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor inlagda på sjukhus för vaginal förlossning eller kejsarsnitt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla gravida kvinnor över 18 år som kommer till förlossningen (vaginal förlossning eller kejsarsnitt)

Exklusions kriterier:

  • Inte behörig att skriva och läsa på grekiska
  • Drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mödragrupp
Gravida kvinnor under förlossning (vaginal förlossning eller kejsarsnitt) som är inlagda på sjukhus. Före förlossningen 3 olika frågeformulär administreras för att utvärdera depression, allmän ångest och sambandet med covid-19-pandemin. 40 dagar efter förlossning via telefonkontakt 2 enkäter administreras, en för att bedöma postpartum störning den andra för att bedöma depression.
Övrig: PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Depression Scale
9 frågeformulär för bedömning av depression
Övrig: GAD-7 (General Anxiety Disorder) skala
7 frågeformulär för bedömning av allmänt ångestsyndrom
Övrig: 38 frågor frågeformulär
38 frågor frågeformulär
Övrig: EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
10 frågeskala för upptäckt av förlossningsdepression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan Covid-19-pandemin och förlossningsdepression med EPDS-skala (Edinburgh postnatal depression scale)
Tidsram: 40 dagar efter förlossningen
Prevalensen av förlossningsdepression under Covid-19-pandemin med EPDS-skala (Edinburgh postnatal depression scale)
40 dagar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan Covid-19-pandemin, postpartumdepression och typ av anestesi (allmän, epidural, spinal, kombinerad, epidural analgesi för vaginal förlossning)
Tidsram: 10 minuter efter förlossningen
Samband mellan Covid-19-pandemin, förlossningsdepression och typ av anestesi (allmän, epidural, spinal, kombinerad, epidural analgesi för vaginal förlossning)
10 minuter efter förlossningen
Korrelation mellan Covid-19-pandemin, förlossningsdepression och förlossningssmärta
Tidsram: 2 minuter före utskrivning från postanestesiavdelningen
Sambandet mellan Covid-19-pandemin, förlossningsdepression och förlossningssmärta bedöms under postanestesi-vårdenhetsvistelse bedömd av Numeric Pain Rating Scale (skala 0-10 där 0 är lika med ingen smärta och 10 maximalt möjlig smärta)
2 minuter före utskrivning från postanestesiavdelningen
Korrelation mellan Covid-19-pandemin, förlossningsdepression och förlossningssmärta
Tidsram: 2 minuter efter inläggning på postanestesiavdelningen
Sambandet mellan Covid-19-pandemin, förlossningsdepression och förlossningssmärta bedöms under postanestesi-vårdenhetsvistelse bedömd av Numeric Pain Rating Scale (skala 0-10 där 0 är lika med ingen smärta och 10 maximalt möjlig smärta)
2 minuter efter inläggning på postanestesiavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou

Samarbetspartners

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ioannina
Larissa University Hospital
Alexandra Hospital, Athens, Greece

Utredare

  • Huvudutredare: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

27 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Covid-19 Postpartum depression

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningsdata, studieprotokoll och statistisk analysplan kommer att vara tillgängliga för vetenskapssamfundet efter publicering. Motsvarande författare är ansvarig för att granska dessa förfrågningar.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av artikeln på obestämd tid

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum depression

Kliniska prövningar på PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Depression Scale

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera