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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04437342
Covid-19 팬데믹의 산후우울증과 마취의 영향
2021년 1월 4일 업데이트: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
이 다기관 전향적 연구의 목적은 Covid-19 대유행 산모의 심리적 고통과 산후 우울증, 인구통계학적 및 마취학적 변수 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Alexandra Genaral Hospital Athens
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Ioannina, 그리스
- University of Ioannina Health Science
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Ioannina, 그리스
- University of Ioannina, Medical School
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Larisa, 그리스
- University of Thessaly Medical School
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11521
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
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Athens, Attica, 그리스
- Aretaieio University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자연분만 또는 제왕절개를 위해 병원에 입원한 임산부
설명
포함 기준:
- 분만(질분만 또는 제왕절개)을 위해 내원하는 18세 이상의 모든 임산부
제외 기준:
- 그리스어 쓰기 및 읽기 자격 없음
- 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산모 그룹
병원에 입원한 진통(질분만 또는 제왕절개) 중인 임산부.
우울증, 일반 불안 장애 및 covid-19 대유행과의 연관성을 평가하기 위해 노동 전 3가지 다른 설문지가 관리됩니다.
전화 연락을 통한 분만 40일 후 2개의 설문지를 작성하는데, 하나는 산후 장애를 평가하기 위한 것이고 다른 하나는 우울증을 평가하기 위한 것입니다.
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우울증 평가를 위한 9개 질문
일반 불안 장애 평가를 위한 7가지 질문
38문항 앙케이트
산후 우울증 진단을 위한 10가지 질문 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 대유행과 산후우울증의 상관관계
기간: 산후 40일
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Covid-19 대유행 기간 동안 EPDS 척도(Edinburgh 산후우울증 척도)를 사용한 산후우울증 유병률
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산후 40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Covid-19 대유행, 산후 우울증 및 마취 유형(질 분만을 위한 일반, 경막외, 척추, 복합, 경막외 진통) 사이의 상관관계
기간: 산후 10분
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Covid-19 대유행, 산후 우울증 및 마취 유형(질 분만을 위한 일반, 경막외, 척추, 복합, 경막외 진통) 사이의 연관성
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산후 10분
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코로나19 팬데믹과 산후우울증, 산후통증의 상관관계
기간: 마취 후 치료실에서 퇴원하기 2분 전
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Covid-19 대유행, 산후 우울증 및 산후 통증 사이의 연관성은 Numeric Pain Rating Scale(척도 0-10, 여기서 0은 통증 없음 및 10은 가능한 최대 통증)으로 평가됩니다.
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마취 후 치료실에서 퇴원하기 2분 전
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코로나19 팬데믹과 산후우울증, 산후통증의 상관관계
기간: 마취 후 치료실 입실 후 2분
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Covid-19 대유행, 산후 우울증 및 산후 통증 사이의 연관성은 Numeric Pain Rating Scale(척도 0-10, 여기서 0은 통증 없음 및 10은 가능한 최대 통증)으로 평가됩니다.
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마취 후 치료실 입실 후 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Covid-19 Postpartum depression
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
무기한 기사 게시 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire) 우울증 척도에 대한 임상 시험
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