Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen masennus Covid-19-pandemiassa ja anestesian vaikutus

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19-pandemian äidin psyykkisen ahdistuksen ja synnytyksen jälkeisen masennuksen sekä demografisten ja anestesiologisten muuttujien välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Alexandra Genaral Hospital Athens
      • Ioannina, Kreikka
        • University of Ioannina Health Science
      • Ioannina, Kreikka
        • University of Ioannina, Medical School
      • Larisa, Kreikka
        • University of Thessaly Medical School
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11521
        • "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
      • Athens, Attica, Kreikka
        • Aretaieio University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset viedään sairaalaan emättimen synnytystä tai keisarinleikkausta varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka saapuvat synnytykseen (emättimen synnytykseen tai keisarileikkaukseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei oikeutettu kirjoittamaan ja lukemaan kreikaksi
  • Huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äitiysryhmä
Raskaana olevat synnytysvaiheessa olevat naiset (emättimen synnytys tai keisarileikkaus), jotka viedään sairaalaan. Ennen synnytystä tehdään 3 erilaista kyselyä masennuksen, yleisen ahdistuneisuushäiriön ja covid-19-pandemiaan liittyvän yhteyden arvioimiseksi. 40 päivää synnytyksen jälkeen puhelimitse täytetään 2 kyselylomaketta, joista toinen arvioi synnytyksen jälkeistä häiriötä ja toinen masennuksen arviointia.
Muut: PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) -masennusasteikko
9 kyselylomake masennuksen arviointiin
Muut: GAD-7 (General Anxiety Disorder) -asteikko
7 kysymyslomake yleisen ahdistuneisuushäiriön arvioimiseksi
Muut: 38 kysymyksen kyselylomake
38 kysymyksen kyselylomake
Muut: EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
10 kysymyksen asteikko synnytyksen jälkeisen masennuksen havaitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-19-pandemian ja synnytyksen jälkeisen masennuksen välinen korrelaatio EPDS-asteikolla (Edinburghin postnataalinen masennusasteikko)
Aikaikkuna: 40 päivää synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintyvyys Covid-19-pandemian aikana EPDS-asteikolla (Edinburghin postnataalinen masennusasteikko)
40 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio Covid-19-pandemian, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja anestesian tyypin välillä (yleinen, epiduraali-, spinaali-, yhdistetty-, epiduraalikivut emättimen kautta)
Aikaikkuna: 10 minuuttia synnytyksen jälkeen
Yhteys Covid-19-pandemian, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja anestesian tyypin välillä (yleinen, epiduraali-, spinaali-, yhdistetty, epiduraalinen analgesia emättimen kautta)
10 minuuttia synnytyksen jälkeen
Korrelaatio Covid-19-pandemian, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja synnytyksen jälkeisen kivun välillä
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen kotiutumista Postanesthesia-hoitoyksiköstä
Covid-19-pandemian, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja synnytyksen jälkeisen kivun välinen yhteys, joka on arvioitu postanestesian hoitoyksikössä oleskelun aikana, arvioituna numeerisella kivun arviointiasteikolla (asteikko 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 suurinta mahdollista kipua)
2 minuuttia ennen kotiutumista Postanesthesia-hoitoyksiköstä
Korrelaatio Covid-19-pandemian, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja synnytyksen jälkeisen kivun välillä
Aikaikkuna: 2 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
Covid-19-pandemian, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja synnytyksen jälkeisen kivun välinen yhteys, joka on arvioitu postanestesian hoitoyksikössä oleskelun aikana, arvioituna numeerisella kivun arviointiasteikolla (asteikko 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 suurinta mahdollista kipua)
2 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou

Yhteistyökumppanit

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ioannina
Larissa University Hospital
Alexandra Hospital, Athens, Greece

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Covid-19 Postpartum depression

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineisto, tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat tiedeyhteisön saatavilla julkaisun jälkeen. Vastaava kirjoittaja on vastuussa näiden pyyntöjen tarkistamisesta.

IPD-jaon aikakehys

Artikkelin julkaisemisen jälkeen määräämättömäksi ajaksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) -masennusasteikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa