Covid-19 大流行中的产后抑郁症和麻醉的影响
2021年1月4日 更新者：GEORGIA MICHA、General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
这项多中心前瞻性研究的目的是评估 Covid-19 大流行产妇心理困扰与产后抑郁、人口统计学和麻醉学变量之间的关联
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊
- Alexandra Genaral Hospital Athens
-
Ioannina、希腊
- University of Ioannina Health Science
-
Ioannina、希腊
- University of Ioannina, Medical School
-
Larisa、希腊
- University of Thessaly Medical School
-
-
Attica
-
Athens、Attica、希腊、11521
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Athens、Attica、希腊
- Aretaieio University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
入院进行阴道分娩或剖腹产的孕妇
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上临产的孕妇（阴道分娩或剖腹产）
排除标准：
- 不符合希腊语写作和阅读资格
- 吸毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
母性组
入院分娩（阴道分娩或剖腹产）的孕妇。
分娩前进行了 3 份不同的问卷调查，以评估抑郁症、一般性焦虑症以及与 covid-19 大流行的关联。
分娩后 40 天，通过电话联系进行了 2 份调查问卷，一份用于评估产后疾病，另一份用于评估抑郁症。
|
抑郁症评估9题问卷
评估一般性焦虑症的 7 道问卷
38 题问卷
产后抑郁症检测10题量表
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Covid-19 大流行与产后抑郁症与 EPDS 量表（爱丁堡产后抑郁量表）的相关性
大体时间：产后40天
|
使用 EPDS 量表（爱丁堡产后抑郁量表）在 Covid-19 大流行期间产后抑郁症的患病率
|
产后40天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Covid-19 大流行、产后抑郁症和麻醉类型（全身麻醉、硬膜外麻醉、脊髓麻醉、联合麻醉、硬膜外阴道分娩镇痛）之间的相关性
大体时间：产后10分钟
|
Covid-19 大流行、产后抑郁症和麻醉类型（全身麻醉、硬膜外麻醉、脊髓麻醉、联合麻醉、硬膜外阴道分娩镇痛）之间的关联
|
产后10分钟
|
|
Covid-19 大流行、产后抑郁症和产后疼痛之间的相关性
大体时间：从麻醉后监护室出院前 2 分钟
|
Covid-19 大流行、产后抑郁症和产后疼痛之间的关联，在麻醉后护理单元停留期间评估，通过数字疼痛评级量表（0-10 级，其中 0 等于无疼痛，10 代表最大可能疼痛）进行评估
|
从麻醉后监护室出院前 2 分钟
|
|
Covid-19 大流行、产后抑郁症和产后疼痛之间的相关性
大体时间：进入麻醉后监护室后 2 分钟
|
Covid-19 大流行、产后抑郁症和产后疼痛之间的关联，在麻醉后护理单元停留期间评估，通过数字疼痛评级量表（0-10 级，其中 0 等于无疼痛，10 代表最大可能疼痛）进行评估
|
进入麻醉后监护室后 2 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Georgia Micha, PhD、Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月30日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月27日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月4日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Covid-19 Postpartum depression
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究数据、研究方案和统计分析计划将在发表后提供给科学界。
通讯作者负责审查这些请求。
IPD 共享时间框架
文章发表后无限期
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.