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La dépression post-partum dans la pandémie de Covid-19 et l'impact de l'anesthésie

4 janvier 2021 mis à jour par: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Le but de cette étude prospective multicentrique est d'évaluer l'association entre la détresse psychologique maternelle liée à la pandémie de Covid-19 avec la dépression post-partum, les variables démographiques et anesthésiologiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • Alexandra Genaral Hospital Athens
      • Ioannina, Grèce
        • University of Ioannina Health Science
      • Ioannina, Grèce
        • University of Ioannina, Medical School
      • Larisa, Grèce
        • University of Thessaly Medical School
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 11521
        • "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
      • Athens, Attica, Grèce
        • Aretaieio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes admises à l'hôpital pour un accouchement vaginal ou une césarienne

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes enceintes de plus de 18 ans qui se présentent pour le travail (accouchement vaginal ou césarienne)

Critère d'exclusion:

  • Non éligible en écriture et en lecture en grec
  • Abus de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe maternel
Femmes enceintes en travail (accouchement vaginal ou césarienne) qui sont admises à l'hôpital. Avant le travail, 3 questionnaires différents sont administrés pour évaluer la dépression, le trouble anxieux général et l'association à la pandémie de covid-19. 40 jours après l'accouchement par contact téléphonique 2 questionnaires sont administrés, l'un pour évaluer le trouble du post-partum l'autre pour évaluer la dépression.
Autre: Échelle de dépression PHQ-9 (questionnaire sur la santé du patient)
Questionnaire de 9 questions pour l'évaluation de la dépression
Autre: Échelle GAD-7 (Trouble Anxieux Général)
Questionnaire de 7 questions pour l'évaluation du trouble d'anxiété général
Autre: Questionnaire de 38 questions
Questionnaire de 38 questions
Autre: EPDS (Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg)
Échelle de 10 questions pour la détection de la dépression post-partum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la pandémie de Covid-19 et la dépression post-partum avec l'échelle EPDS (Edinburgh postnatal depression scale)
Délai: 40 jours après l'accouchement
Prévalence de la dépression post-partum pendant la pandémie de Covid-19 avec échelle EPDS (Edinburgh postnatal depression scale)
40 jours après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la pandémie de Covid-19, la dépression post-partum et le type d'anesthésie (générale, péridurale, rachidienne, combinée, péridurale pour accouchement vaginal)
Délai: 10 minutes après l'accouchement
Association entre la pandémie de Covid-19, la dépression post-partum et le type d'anesthésie (générale, péridurale, rachidienne, combinée, péridurale pour accouchement vaginal)
10 minutes après l'accouchement
Corrélation entre la pandémie de Covid-19, la dépression post-partum et la douleur post-partum
Délai: 2 minutes avant la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
Association entre la pandémie de Covid-19, la dépression post-partum et la douleur post-partum évaluée pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques évaluée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (échelle 0-10 où 0 équivaut à aucune douleur et 10 douleur maximale possible)
2 minutes avant la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
Corrélation entre la pandémie de Covid-19, la dépression post-partum et la douleur post-partum
Délai: 2 minutes après l'admission au service de post-anesthésie
Association entre la pandémie de Covid-19, la dépression post-partum et la douleur post-partum évaluée pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques évaluée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (échelle 0-10 où 0 équivaut à aucune douleur et 10 douleur maximale possible)
2 minutes après l'admission au service de post-anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou

Collaborateurs

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ioannina
Larissa University Hospital
Alexandra Hospital, Athens, Greece

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (RÉEL)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Covid-19 Postpartum depression

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de recherche, le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique seront mis à la disposition de la communauté scientifique après publication. L'auteur correspondant est responsable de l'examen de ces demandes.

Délai de partage IPD

Après publication de l'article pour une durée indéterminée

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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