Depresión posparto en la pandemia de Covid-19 y el impacto de la anestesia
4 de enero de 2021 actualizado por: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
El objetivo de este estudio prospectivo multicéntrico es evaluar la asociación entre el malestar psicológico materno pandémico Covid-19 con la depresión posparto, variables demográficas y anestesiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia
- Alexandra Genaral Hospital Athens
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Ioannina, Grecia
- University of Ioannina Health Science
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Ioannina, Grecia
- University of Ioannina, Medical School
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Larisa, Grecia
- University of Thessaly Medical School
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11521
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
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Athens, Attica, Grecia
- Aretaieio University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas ingresadas en el hospital por parto vaginal o cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas mayores de 18 años que se presenten para trabajo de parto (parto vaginal o cesárea)
Criterio de exclusión:
- No elegible en escritura y lectura en griego
- Abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Materno
Mujeres embarazadas en trabajo de parto (parto vaginal o cesárea) que ingresan en el hospital.
Preparto Se administran 3 cuestionarios diferentes para evaluar la depresión, el trastorno de ansiedad general y la asociación a la pandemia de covid-19.
A los 40 días post parto por contacto telefónico se administran 2 cuestionarios, uno para evaluar el trastorno posparto y otro para evaluar la depresión.
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Cuestionario de 9 preguntas para la evaluación de la depresión.
Cuestionario de 7 preguntas para la evaluación del Trastorno de Ansiedad General
Cuestionario de 38 preguntas
Escala de 10 preguntas para la detección de la depresión posparto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la pandemia de Covid-19 y la depresión posparto con la escala EPDS (Escala de depresión posparto de Edimburgo)
Periodo de tiempo: 40 días posparto
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Prevalencia de la depresión posparto durante la pandemia de Covid-19 con la escala EPDS (Escala de depresión posparto de Edimburgo)
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40 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la pandemia de Covid-19, la depresión posparto y el tipo de anestesia (analgesia general, epidural, espinal, combinada, epidural para parto vaginal)
Periodo de tiempo: 10 minutos posparto
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Asociación entre la pandemia de Covid-19, la depresión posparto y el tipo de anestesia (analgesia general, epidural, raquídea, combinada, epidural para parto vaginal)
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10 minutos posparto
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Correlación entre la pandemia de Covid-19, la depresión posparto y el dolor posparto
Periodo de tiempo: 2 minutos antes del alta de la unidad de cuidados postanestésicos
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Asociación entre la pandemia de Covid-19, la depresión posparto y el dolor posparto evaluados durante la estadía en la unidad de cuidados posanestésicos evaluados por la Escala Numérica de Calificación del Dolor (Escala 0-10 donde 0 equivale a ningún dolor y 10 al máximo dolor posible)
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2 minutos antes del alta de la unidad de cuidados postanestésicos
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Correlación entre la pandemia de Covid-19, la depresión posparto y el dolor posparto
Periodo de tiempo: 2 minutos después del ingreso a la unidad de cuidados Postanestésicos
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Asociación entre la pandemia de Covid-19, la depresión posparto y el dolor posparto evaluados durante la estadía en la unidad de cuidados posanestésicos evaluados por la Escala Numérica de Calificación del Dolor (Escala 0-10 donde 0 equivale a ningún dolor y 10 al máximo dolor posible)
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2 minutos después del ingreso a la unidad de cuidados Postanestésicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del estado de ánimo
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Depresión
- Desorden depresivo
- COVID-19
- Estrés Psicológico
- Depresión, Posparto
Otros números de identificación del estudio
- Covid-19 Postpartum depression
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de investigación, el protocolo de estudio y el plan de análisis estadístico estarán disponibles para la comunidad científica después de la publicación.
El autor correspondiente es responsable de revisar estas solicitudes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del artículo por tiempo indefinido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Escala de depresión PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente)
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University Hospital, CaenReclutamiento