Szülés utáni depresszió a Covid-19 pandémiában és az érzéstelenítés hatása
2021. január 4. frissítette: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Ennek a többközpontú prospektív vizsgálatnak a célja a Covid-19 pandémiás anyai pszichés distressz és a szülés utáni depresszió, demográfiai és aneszteziológiai változók közötti összefüggés értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
330
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország
- Alexandra Genaral Hospital Athens
-
Ioannina, Görögország
- University of Ioannina Health Science
-
Ioannina, Görögország
- University of Ioannina, Medical School
-
Larisa, Görögország
- University of Thessaly Medical School
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 11521
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Görögország
- Aretaieio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nőket szállítanak be a kórházba hüvelyi szülés vagy császármetszés miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti terhes nő, aki vajúdás miatt jelentkezik (hüvelyi szülés vagy császármetszés)
Kizárási kritériumok:
- Görögül írásban és olvasásban nem használható
- Kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anyai csoport
Szülés alatt álló terhes nők (hüvelyi szülés vagy császármetszés), akiket kórházba vesznek.
A szülés előtt 3 különböző kérdőívet adunk ki a depresszió, az általános szorongásos zavar és a covid-19 világjárvánnyal való összefüggés értékelésére.
A szülés után 40 nappal telefonon keresztül 2 kérdőívet adunk ki, az egyiket a szülés utáni rendellenesség felmérésére, a másikat a depresszió felmérésére.
|
9 kérdőív a depresszió felmérésére
7 kérdőív az általános szorongásos zavar felmérésére
38 kérdésből álló kérdőív
10 kérdésből álló skála a szülés utáni depresszió kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a Covid-19 pandémia és a szülés utáni depresszió között az EPDS skálával (Edinburgh posztnatális depresszió skála)
Időkeret: 40 nappal a szülés után
|
A szülés utáni depresszió prevalenciája a Covid-19 világjárvány idején EPDS skálával (Edinburgh posztnatális depresszió skála)
|
40 nappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a Covid-19 pandémia, a szülés utáni depresszió és az érzéstelenítés típusa között (általános, epidurális, spinális, kombinált, epidurális fájdalomcsillapítás hüvelyi szülés esetén)
Időkeret: 10 perccel a szülés után
|
A Covid-19 pandémia, a szülés utáni depresszió és az érzéstelenítés típusa (általános, epidurális, spinális, kombinált, epidurális fájdalomcsillapítás hüvelyi szülés esetén) kapcsolata
|
10 perccel a szülés után
|
|
Összefüggés a Covid-19 pandémia, a szülés utáni depresszió és a szülés utáni fájdalom között
Időkeret: 2 perccel a Postanesthesia osztályról való elbocsátás előtt
|
A Covid-19 pandémia, a szülés utáni depresszió és a szülés utáni fájdalom közötti összefüggés a posztanesztéziás gondozási osztályon való tartózkodás alatt, a numerikus fájdalomértékelő skála alapján (0-10 skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát és a 10 maximális lehetséges fájdalmat jelenti)
|
2 perccel a Postanesthesia osztályról való elbocsátás előtt
|
|
Összefüggés a Covid-19 pandémia, a szülés utáni depresszió és a szülés utáni fájdalom között
Időkeret: 2 perccel a Postanesthesia ellátó osztályra való felvétel után
|
A Covid-19 pandémia, a szülés utáni depresszió és a szülés utáni fájdalom közötti összefüggés a posztanesztéziás gondozási osztályon való tartózkodás alatt, a numerikus fájdalomértékelő skála alapján (0-10 skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát és a 10 maximális lehetséges fájdalmat jelenti)
|
2 perccel a Postanesthesia ellátó osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Hangulati zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Terhességi szövődmények
- Gyermekágyi rendellenességek
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- COVID-19
- Stressz, pszichológiai
- Depresszió, szülés után
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Covid-19 Postpartum depression
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatási adatok, a vizsgálati protokoll és a statisztikai elemzési terv a publikálást követően a tudományos közösség rendelkezésére állnak.
A megfelelő szerző felelős ezeknek a kéréseknek az áttekintéséért.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenése után határozatlan ideig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .