Depressão pós-parto na pandemia de Covid-19 e o impacto da anestesia
4 de janeiro de 2021 atualizado por: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
O objetivo deste estudo prospectivo multicêntrico é avaliar a associação entre o sofrimento psicológico materno pandêmico de Covid-19 com a depressão pós-parto, variáveis demográficas e anestesiológicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia
- Alexandra Genaral Hospital Athens
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Ioannina, Grécia
- University of Ioannina Health Science
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Ioannina, Grécia
- University of Ioannina, Medical School
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Larisa, Grécia
- University of Thessaly Medical School
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 11521
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
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Athens, Attica, Grécia
- Aretaieio University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gestantes admitidas no hospital para parto vaginal ou cesariana
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas com mais de 18 anos que se apresentam para trabalho de parto (parto vaginal ou cesariana)
Critério de exclusão:
- Não qualificado para escrever e ler em grego
- abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Materno
Mulheres grávidas em trabalho de parto (parto vaginal ou cesariana) que são internadas no hospital.
No pré-parto são aplicados 3 questionários diferentes para avaliar depressão, perturbação de ansiedade geral e a associação à pandemia de covid-19.
40 dias após o parto por contacto telefónico são aplicados 2 questionários, um para avaliar a perturbação pós-parto e outro para avaliar a depressão.
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Questionário de 9 perguntas para avaliação da depressão
Questionário de 7 perguntas para avaliação do Transtorno de Ansiedade Geral
Questionário de 38 perguntas
Escala de 10 questões para detecção de depressão pós-parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a pandemia de Covid-19 e a depressão pós-parto com a escala EPDS (Escala de depressão pós-parto de Edimburgo)
Prazo: 40 dias após o parto
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Prevalência de depressão pós-parto durante a pandemia de Covid-19 com escala EPDS (Escala de depressão pós-parto de Edimburgo)
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40 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a pandemia de Covid-19, depressão pós-parto e tipo de anestesia (geral, peridural, raquidiana, combinada, analgesia epidural para parto vaginal)
Prazo: 10 minutos após o parto
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Associação entre a pandemia de Covid-19, depressão pós-parto e tipo de anestesia (geral, epidural, raquianestesia, combinada, epidural para parto vaginal)
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10 minutos após o parto
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Correlação entre a pandemia de Covid-19, depressão pós-parto e dor pós-parto
Prazo: 2 minutos antes da alta da unidade de cuidados pós-anestesia
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Associação entre a pandemia de Covid-19, depressão pós-parto e dor pós-parto avaliada durante a internação na unidade de recuperação pós-anestésica avaliada pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (escala 0-10 em que 0 é igual a nenhuma dor e 10 é a dor máxima possível)
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2 minutos antes da alta da unidade de cuidados pós-anestesia
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Correlação entre a pandemia de Covid-19, depressão pós-parto e dor pós-parto
Prazo: 2 minutos após admissão na unidade de cuidados pós-anestesia
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Associação entre a pandemia de Covid-19, depressão pós-parto e dor pós-parto avaliada durante a internação na unidade de recuperação pós-anestésica avaliada pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (escala 0-10 em que 0 é igual a nenhuma dor e 10 é a dor máxima possível)
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2 minutos após admissão na unidade de cuidados pós-anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
27 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios puerperais
- Depressão
- Desordem depressiva
- COVID-19
- Estresse, Psicológico
- Depressão, Pós-parto
Outros números de identificação do estudo
- Covid-19 Postpartum depression
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados da pesquisa, o protocolo do estudo e o plano de análise estatística estarão disponíveis para a comunidade científica após a publicação.
O autor correspondente é responsável por revisar essas solicitações.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do artigo por tempo indeterminado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .