重症患者におけるペクチン補充経腸栄養
重症患者の経腸栄養関連合併症に対するペクチンサプリメントの効果
現在の研究では、経腸栄養サポートを必要とする重症患者を登録し、7日間で標準処方経腸栄養またはペクチン添加経腸栄養に無作為に割り付けます。 経腸栄養関連の合併症の発生を記録し、グループ間で比較します。
この研究は、ペクチンの使用が重症患者の経腸栄養関連の合併症を改善するかどうかを評価しようとしています.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Huzhou、Zhejiang、中国、313003
- Huzhou Central Hospital
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Jiaxing、Zhejiang、中国、314001
- The First Hospital of Jiaxing
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Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
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Quzhou、Zhejiang、中国、324000
- Quzhou Kecheng People's Hospital
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Taizhou、Zhejiang、中国、317099
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -参加するためのインフォームドコンセントがある18〜80歳の患者;
- 経腸栄養サポートを必要とする重症患者
除外基準:
- 入院時に肺感染症のある患者
- 経腸栄養を禁忌とする状態（すなわち、 腸閉塞）
- 経腸アクセスの欠如
- 経腸栄養剤の使用を禁忌とする状態
- -登録から1週間未満または4週間以上経腸栄養サポートが必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペクチン
90mlのペクチンと500mlの経腸栄養剤の組み合わせによる7日間の連続補給
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90mlのペクチンと500mlの経腸栄養剤の組み合わせによる7日間の連続補給
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プラセボコンパレーター：コントロール
7日間のペクチンを含まない標準処方の経腸栄養食
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7日間のペクチンを含まない標準処方の経腸栄養食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経腸栄養の合併症
時間枠：7日
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毎日の下痢、合併症、誤嚥性肺炎、胃内容排出不良を記録する
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経腸栄養の摂食時間
時間枠：7日
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経腸栄養の毎日の摂食時間を記録する
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7日
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総エネルギー摂取量
時間枠：7日
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毎日のエネルギー摂取量を記録する
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pianhong Zhang, MS、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月30日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。