Pektin kompletterad enteral matning hos kritiskt sjuka patienter
14 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekten av pektintillskott på enteral nutrition-relaterade komplikationer hos kritiskt sjuka patienter
Den aktuella studien kommer att registrera kritiskt sjuka patienter som kommer att behöva enteral nutrition och randomisera dem till enteral nutrition med standardformel eller enteral nutrition med pektintillskott inom 7 dagar. Förekomsten av enterala nutritionsrelaterade komplikationer kommer att registreras och jämföras mellan grupper.
Studien försöker bedöma om användningen av pektin kommer att förbättra de enterala nutritionsrelaterade komplikationerna hos kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Kina, 313003
- Huzhou Central Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 317099
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-80 år, med informerat samtycke att delta;
- Kritiskt sjuka patienter som behöver enteralt nutritionsstöd
Exklusions kriterier:
- Patienter med lunginfektion vid inläggning
- Tillstånd som kontraindikerar enteral matning (dvs. tarmobstruktion)
- Brist på enteral tillgång
- Alla tillstånd som skulle kontraindicera användningen av enteral näring
- Kräv enteralt näringsstöd under mindre än 1 vecka eller mer än 4 veckor från inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pektin
sekventiellt tillskott med en kombination av 90 ml pektin och 500 ml enteral näringsformel i 7 dagar
|
sekventiellt tillskott med en kombination av 90 ml pektin och 500 ml enteral näringsformel i 7 dagar
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
standardformel enteral näring utan pektin i 7 dagar
|
standardformel enteral näring utan pektin i 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikation av enteral matning
Tidsram: 7 dagar
|
Registrera daglig diarré, komplikationer, aspirationspneumoni, dålig magtömning
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
matningstid för enteral nutrition
Tidsram: 7 dagar
|
Registrera daglig matningstid för enteral näring
|
7 dagar
|
|
totalt energiintag
Tidsram: 7 dagar
|
Registrera dagligt energiintag
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-112
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .