Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pektin kompletterad enteral matning hos kritiskt sjuka patienter

14 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten av pektintillskott på enteral nutrition-relaterade komplikationer hos kritiskt sjuka patienter

Den aktuella studien kommer att registrera kritiskt sjuka patienter som kommer att behöva enteral nutrition och randomisera dem till enteral nutrition med standardformel eller enteral nutrition med pektintillskott inom 7 dagar. Förekomsten av enterala nutritionsrelaterade komplikationer kommer att registreras och jämföras mellan grupper.

Studien försöker bedöma om användningen av pektin kommer att förbättra de enterala nutritionsrelaterade komplikationerna hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Huzhou, Zhejiang, Kina, 313003
        • Huzhou Central Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317099
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-80 år, med informerat samtycke att delta;
  • Kritiskt sjuka patienter som behöver enteralt nutritionsstöd

Exklusions kriterier:

  • Patienter med lunginfektion vid inläggning
  • Tillstånd som kontraindikerar enteral matning (dvs. tarmobstruktion)
  • Brist på enteral tillgång
  • Alla tillstånd som skulle kontraindicera användningen av enteral näring
  • Kräv enteralt näringsstöd under mindre än 1 vecka eller mer än 4 veckor från inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pektin
sekventiellt tillskott med en kombination av 90 ml pektin och 500 ml enteral näringsformel i 7 dagar
Kosttillskott: pektintillsatt enteral näring
sekventiellt tillskott med en kombination av 90 ml pektin och 500 ml enteral näringsformel i 7 dagar
Placebo-jämförare: Kontrollera
standardformel enteral näring utan pektin i 7 dagar
Övrig: enteral nutrition utfodring
standardformel enteral näring utan pektin i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation av enteral matning
Tidsram: 7 dagar
Registrera daglig diarré, komplikationer, aspirationspneumoni, dålig magtömning
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
matningstid för enteral nutrition
Tidsram: 7 dagar
Registrera daglig matningstid för enteral näring
7 dagar
totalt energiintag
Tidsram: 7 dagar
Registrera dagligt energiintag
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-112

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enteral nutrition

Kliniska prövningar på pektintillsatt enteral näring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera