此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

危重病人的果胶补充肠内喂养

补充果胶对危重患者肠内营养相关并发症的影响

目前的研究将招募需要肠内营养支持的重症患者,并在 7 天内将其随机分配至标准配方肠内营养或果胶补充肠内营养。 记录肠内营养相关并发症的发生情况并进行组间比较。

该研究试图评估使用果胶是否会改善危重患者肠内营养相关的并发症。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Huzhou、Zhejiang、中国、313003
        • Huzhou Central Hospital
      • Jiaxing、Zhejiang、中国、314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua、Zhejiang、中国、321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou、Zhejiang、中国、324000
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
      • Taizhou、Zhejiang、中国、317099
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-80岁患者,知情同意参加;
  • 需要肠内营养支持的危重患者

排除标准:

  • 入院时有肺部感染的患者
  • 禁忌肠内喂养的情况(即 肠梗阻)
  • 缺乏肠内通路
  • 任何禁忌使用肠内营养的情况
  • 入组后不到 1 周或超过 4 周需要肠内营养支持

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:果胶
90ml果胶+500ml肠内营养配方连续补充7天
90ml果胶+500ml肠内营养配方连续补充7天
安慰剂比较:控制
7天不含果胶的标准配方肠内营养喂养
7天不含果胶的标准配方肠内营养喂养

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠内喂养的并发症
大体时间:7天
记录每日腹泻、并发症、吸入性肺炎、胃排空不良
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肠内营养的喂养时间
大体时间:7天
记录每日肠内营养喂养时间
7天
总能量摄入
大体时间:7天
记录每天的能量摄入
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pianhong Zhang, MS、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月30日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月14日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-112

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅