Pectine aangevuld enterale voedingen bij ernstig zieke patiënten
14 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het effect van pectinesupplement op enterale voedingsgerelateerde complicaties bij ernstig zieke patiënten
De huidige studie zal ernstig zieke patiënten inschrijven die ondersteuning voor enterale voeding nodig zullen hebben en ze binnen 7 dagen willekeurig verdelen over enterale voeding met standaardformule of met pectine aangevulde enterale voeding. Het optreden van enterale voedingsgerelateerde complicaties zal worden geregistreerd en tussen groepen worden vergeleken.
De studie probeert te beoordelen of het gebruik van pectine de enterale voedingsgerelateerde complicaties bij ernstig zieke patiënten zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, China, 313003
- Huzhou Central Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, China, 324000
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317099
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-80 jaar oud, met geïnformeerde toestemming om deel te nemen;
- Kritiek zieke patiënten die enterale voeding nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een longinfectie bij opname
- Aandoening die enterale voeding contra-indiceert (d.w.z. darmobstructie)
- Gebrek aan enterale toegang
- Elke aandoening die het gebruik van enterale voeding zou contra-indiceren
- Ondersteuning van enterale voeding nodig hebben gedurende minder dan 1 week of meer dan 4 weken na inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pectine
sequentiële suppletie met een combinatie van 90 ml pectine en 500 ml enterale voedingsformule gedurende 7 dagen
|
sequentiële suppletie met een combinatie van 90 ml pectine en 500 ml enterale voedingsformule gedurende 7 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
standaardformule enterale voeding zonder pectine gedurende 7 dagen
|
standaardformule enterale voeding zonder pectine gedurende 7 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatie van enterale voeding
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Registreer dagelijkse diarree, complicaties, aspiratiepneumonie, slechte maaglediging
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voedertijd van enterale voeding
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Noteer de dagelijkse voedertijd van enterale voeding
|
7 dagen
|
|
totale energieopname
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Registreer de dagelijkse energie-inname
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-112
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .