Энтеральное питание с добавлением пектина у пациентов в критическом состоянии
14 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Влияние добавки пектина на осложнения, связанные с энтеральным питанием, у пациентов в критическом состоянии
В настоящее исследование будут включены пациенты в критическом состоянии, которым потребуется поддержка энтерального питания, и будут рандомизированы для энтерального питания со стандартной формулой или энтерального питания с добавлением пектина в течение 7 дней. Возникновение осложнений, связанных с энтеральным питанием, будет зарегистрировано и сравнено между группами.
В исследовании делается попытка оценить, улучшит ли использование пектина осложнения, связанные с энтеральным питанием, у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Китай, 313003
- Huzhou Central Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Китай, 324000
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Китай, 317099
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет, при наличии информированного согласия на участие;
- Критически больные пациенты, нуждающиеся в поддержке энтерального питания
Критерий исключения:
- Пациенты с легочной инфекцией при поступлении
- Состояние, при котором противопоказано энтеральное питание (т. кишечная непроходимость)
- Отсутствие энтерального доступа
- Любое состояние, при котором противопоказано использование энтерального питания.
- Требуется поддержка энтерального питания в течение менее 1 недели или более 4 недель с момента зачисления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пектин
последовательный прием комбинации 90 мл пектина и 500 мл смеси для энтерального питания в течение 7 дней
|
последовательный прием комбинации 90 мл пектина и 500 мл смеси для энтерального питания в течение 7 дней
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
стандартная формула энтерального питания без пектина в течение 7 дней
|
стандартная формула энтерального питания без пектина в течение 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение энтерального питания
Временное ограничение: 7 дней
|
Записывайте ежедневную диарею, осложнения, аспирационную пневмонию, плохое опорожнение желудка.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время приема энтерального питания
Временное ограничение: 7 дней
|
Запись ежедневного времени кормления энтеральным питанием
|
7 дней
|
|
общее потребление энергии
Временное ограничение: 7 дней
|
Запись ежедневного потребления энергии
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-112
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .