Pektiinillä täydennetty enteraalinen ruokinta kriittisesti sairailla potilailla
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Pektiinilisän vaikutus enteraaliseen ravitsemukseen liittyviin komplikaatioihin kriittisesti sairailla potilailla
Nykyiseen tutkimukseen otetaan mukaan kriittisesti sairaita potilaita, jotka tarvitsevat enteraalista ravitsemusta, ja satunnaistetaan heidät tavalliseen enteraaliseen ravintoon tai pektiinillä täydennettyyn enteraaliseen ravitsemukseen 7 päivässä. Enteraaliseen ravitsemukseen liittyvien komplikaatioiden esiintyminen kirjataan ja niitä verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksessa yritetään arvioida, parantaako pektiinin käyttö enteraaliseen ravitsemukseen liittyviä komplikaatioita kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Kiina, 313003
- Huzhou Central Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Kiina, 324000
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317099
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on tietoinen suostumus osallistumiseen;
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat enteraalista ravitsemustukea
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkotulehdus vastaanotossa
- Tila, joka estää enteraalisen ruokinnan (esim. suolitukos)
- Enteraalisen pääsyn puute
- Kaikki sairaudet, jotka olisivat enteraalisen ravinnon käytön vasta-aiheisia
- Vaadi enteraalista ravitsemustukea alle 1 viikon tai yli 4 viikon ajan ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pektiini
peräkkäinen lisäravinne 90 ml pektiinin ja 500 ml enteraalisen ravinnon yhdistelmällä 7 päivän ajan
|
peräkkäinen lisäravinne 90 ml pektiinin ja 500 ml enteraalisen ravinnon yhdistelmällä 7 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Normaali kaava enteraalinen ruokinta ilman pektiiniä 7 päivän ajan
|
Normaali kaava enteraalinen ruokinta ilman pektiiniä 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enteraalisen ruokinnan komplikaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tallenna päivittäinen ripuli, komplikaatiot, aspiraatiokeuhkokuume, huono mahalaukun tyhjeneminen
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
enteraalisen ravinnon ruokinta-aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kirjaa muistiin enteraalisen ravinnon päivittäinen ruokintaaika
|
7 päivää
|
|
energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kirjaa ylös päivittäinen energiankulutus
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-112
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .