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Pektin-ergänzte enterale Ernährung bei kritisch kranken Patienten

14. Juli 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Die Wirkung von Pektinzusätzen auf enterale Ernährungsbedingte Komplikationen bei kritisch kranken Patienten

In die aktuelle Studie werden schwerkranke Patienten aufgenommen, die eine enterale Ernährungsunterstützung benötigen, und sie werden randomisiert innerhalb von 7 Tagen einer enteralen Ernährung mit Standardformel oder einer mit Pektin ergänzten enteralen Ernährung zugeteilt. Das Auftreten enteraler ernährungsbedingter Komplikationen wird erfasst und zwischen den Gruppen verglichen.

Die Studie versucht zu beurteilen, ob die Verwendung von Pektin die enteralen ernährungsbedingten Komplikationen bei kritisch kranken Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Huzhou, Zhejiang, China, 313003
        • Huzhou Central Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Jinhua municipal central hospital
      • Quzhou, Zhejiang, China, 324000
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317099
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit Einverständniserklärung zur Teilnahme;
  • Schwerkranke Patienten, die eine enterale Ernährungsunterstützung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Lungeninfektion bei der Aufnahme
  • Zustand, der eine enterale Ernährung kontraindiziert (d. h. Darmverschluss)
  • Fehlender enteraler Zugang
  • Jeder Zustand, der die Anwendung der enteralen Ernährung kontraindizieren würde
  • Benötigen Sie eine enterale Ernährungsunterstützung für weniger als 1 Woche oder mehr als 4 Wochen nach der Registrierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pektin
sequentielle Supplementierung mit einer Kombination aus 90 ml Pektin und 500 ml enteraler Ernährungsformel für 7 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: pektinergänzte enterale Ernährung
sequentielle Supplementierung mit einer Kombination aus 90 ml Pektin und 500 ml enteraler Ernährungsformel für 7 Tage
Placebo-Komparator: Kontrolle
enterale Ernährung mit Standardformel ohne Pektin für 7 Tage
Sonstiges: enterale Ernährung
enterale Ernährung mit Standardformel ohne Pektin für 7 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation der enteralen Ernährung
Zeitfenster: 7 Tage
Notieren Sie täglich Durchfall, Komplikationen, Aspirationspneumonie, schlechte Magenentleerung
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fütterungszeit der enteralen Ernährung
Zeitfenster: 7 Tage
Zeichnen Sie die tägliche Fütterungszeit der enteralen Ernährung auf
7 Tage
Gesamtenergieaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage
Zeichnen Sie die tägliche Energieaufnahme auf
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-112

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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