Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alimentazione enterale integrata con pectina in pazienti critici

14 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'effetto del supplemento di pectina sulle complicanze legate alla nutrizione enterale nei pazienti critici

L'attuale studio arruolerà pazienti in condizioni critiche che richiederanno il supporto della nutrizione enterale e li randomizzerà alla nutrizione enterale con formula standard o alla nutrizione enterale con integrazione di pectina in 7 giorni. L'insorgenza di complicanze legate alla nutrizione enterale sarà registrata e confrontata tra i gruppi.

Lo studio sta cercando di valutare se l'uso della pectina migliorerà le complicanze legate alla nutrizione enterale nei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Huzhou, Zhejiang, Cina, 313003
        • Huzhou Central Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, Cina, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Cina, 324000
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Cina, 317099
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, con consenso informato alla partecipazione;
  • Pazienti in condizioni critiche che necessitano di supporto nutrizionale enterale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione polmonare al momento del ricovero
  • Condizione che controindica la nutrizione enterale (es. blocco intestinale)
  • Mancanza di accesso enterale
  • Qualsiasi condizione che possa controindicare l'uso della nutrizione enterale
  • Richiedere supporto nutrizionale enterale per meno di 1 settimana o più di 4 settimane dall'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pectina
integrazione sequenziale con una combinazione di 90 ml di pectina e 500 ml di formula di nutrizione enterale per 7 giorni
Integratore alimentare: Nutrizione enterale con integrazione di pectina
integrazione sequenziale con una combinazione di 90 ml di pectina e 500 ml di formula di nutrizione enterale per 7 giorni
Comparatore placebo: Controllo
nutrizione enterale formula standard alimentazione senza pectina per 7 giorni
Altro: nutrizione enterale
nutrizione enterale formula standard alimentazione senza pectina per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza della nutrizione enterale
Lasso di tempo: 7 giorni
Registra diarrea quotidiana, complicanze, polmonite ab ingestis, scarso svuotamento gastrico
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di alimentazione della nutrizione enterale
Lasso di tempo: 7 giorni
Registrare il tempo di alimentazione giornaliero della nutrizione enterale
7 giorni
apporto energetico totale
Lasso di tempo: 7 giorni
Registra l'apporto energetico giornaliero
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-112

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione enterale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi