Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pectin suppleret enteral fodring hos kritisk syge patienter

14. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten af ​​pektintilskud på enteral ernæringsrelaterede komplikationer hos kritisk syge patienter

Den nuværende undersøgelse vil indskrive kritisk syge patienter, som vil have behov for enteral ernæringsstøtte og randomisere dem til enteral ernæring med standardformel eller enteral ernæring suppleret med pektin på 7 dage. Forekomsten af ​​enterale ernæringsrelaterede komplikationer vil blive registreret og sammenlignet mellem grupper.

Undersøgelsen forsøger at vurdere, om brugen af ​​pektin vil forbedre de enterale ernæringsrelaterede komplikationer hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Huzhou, Zhejiang, Kina, 313003
        • Huzhou Central Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317099
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år, med informeret samtykke til at deltage;
  • Kritisk syge patienter, der har behov for enteral ernæringsstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lungeinfektion ved indlæggelse
  • Tilstand, der kontraindicerer enteral ernæring (dvs. tarmobstruktion)
  • Manglende enteral adgang
  • Enhver tilstand, der ville kontraindicere brugen af ​​den enterale ernæring
  • Kræv enteral ernæringsstøtte i mindre end 1 uge eller mere end 4 uger fra tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pektin
sekventiel tilskud med kombination af 90 ml pektin og 500 ml enteral ernæringsformel i 7 dage
Kosttilskud: pektin-suppleret enteral ernæring fodring
sekventiel tilskud med kombination af 90 ml pektin og 500 ml enteral ernæringsformel i 7 dage
Placebo komparator: Styring
standardformel enteral ernæring fodring uden pektin i 7 dage
Andet: enteral ernæring fodring
standardformel enteral ernæring fodring uden pektin i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation af enteral ernæring
Tidsramme: 7 dage
Registrer daglig diarré, komplikationer, aspirationspneumoni, dårlig mavetømning
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fodringstid for enteral ernæring
Tidsramme: 7 dage
Registrer daglig fodringstid for enteral ernæring
7 dage
det samlede energiindtag
Tidsramme: 7 dage
Registrer det daglige energiindtag
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-112

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæring

Kliniske forsøg med pektin-suppleret enteral ernæring fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner