Pektinnel kiegészített enterális táplálás kritikus állapotú betegeknél
2021. július 14. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A pektin-kiegészítő hatása az enterális táplálkozással összefüggő szövődményekre kritikus állapotú betegeknél
A jelenlegi vizsgálatba olyan kritikus állapotú betegeket vonnak be, akiknek enterális tápláléktámogatásra lesz szükségük, és 7 napon belül randomizálják őket standard enterális táplálékra vagy pektinnel kiegészített enterális táplálásra. Az enterális táplálkozással összefüggő szövődmények előfordulását rögzítjük és összehasonlítjuk a csoportok között.
A tanulmány azt próbálja felmérni, hogy a pektin alkalmazása javítja-e a kritikus állapotú betegek enterális táplálkozással összefüggő szövődményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Kína, 313003
- Huzhou Central Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Kína, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Kína, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Kína, 324000
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Kína, 317099
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves betegek, akik tájékoztatáson alapuló beleegyezéssel vehetnek részt;
- Súlyos állapotú betegek, akiknek enterális táplálkozási támogatásra van szükségük
Kizárási kritériumok:
- Tüdőfertőzésben szenvedő betegek felvételekor
- Az enterális táplálás ellenjavallt állapota (pl. bélelzáródás)
- Az enterális hozzáférés hiánya
- Minden olyan állapot, amely ellenjavallt az enterális táplálás alkalmazásának
- A beiratkozástól számított 1 hétnél rövidebb vagy több mint 4 hétig igényelnek enterális táplálkozási támogatást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pektin
szekvenciális kiegészítés 90 ml pektin és 500 ml enterális tápszer kombinációjával 7 napig
|
szekvenciális kiegészítés 90 ml pektin és 500 ml enterális tápszer kombinációjával 7 napig
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
standard formula enterális táplálás pektin nélkül 7 napig
|
standard formula enterális táplálás pektin nélkül 7 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az enterális táplálás szövődményei
Időkeret: 7 nap
|
Jegyezze fel a napi hasmenést, szövődményeket, aspirációs tüdőgyulladást, rossz gyomorürülést
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
enterális táplálás táplálási ideje
Időkeret: 7 nap
|
Jegyezze fel az enterális táplálás napi táplálási idejét
|
7 nap
|
|
teljes energiafelvétel
Időkeret: 7 nap
|
Jegyezze fel a napi energiabevitelt
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-112
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .