Enteral mating med pektin tilsatt hos kritisk syke pasienter
14. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekten av pektintilskudd på enterale ernæringsrelaterte komplikasjoner hos kritisk syke pasienter
Den nåværende studien vil registrere kritisk syke pasienter som kommer til å trenge enteral ernæringsstøtte og randomisere dem til standard enteral ernæring eller pektin-supplert enteral ernæring i løpet av 7 dager. Forekomsten av enterale ernæringsrelaterte komplikasjoner vil bli registrert og sammenlignet mellom grupper.
Studien prøver å vurdere om bruk av pektin vil forbedre de enterale ernæringsrelaterte komplikasjonene hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Kina, 313003
- Huzhou Central Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 317099
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-80 år, med informert samtykke til å delta;
- Kritisk syke pasienter som trenger enteral ernæringsstøtte
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lungeinfeksjon ved innleggelse
- Tilstand som kontraindiserer enteral ernæring (dvs. tarmobstruksjon)
- Mangel på enteral tilgang
- Enhver tilstand som vil kontraindisere bruk av enteral ernæring
- Krev enteral ernæringsstøtte i mindre enn 1 uke eller mer enn 4 uker fra påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pektin
sekvensiell tilskudd med kombinasjon av 90ml pektin og 500ml enteral ernæringsformel i 7 dager
|
sekvensiell tilskudd med kombinasjon av 90ml pektin og 500ml enteral ernæringsformel i 7 dager
|
|
Placebo komparator: Kontroll
standard formel enteral ernæring fôring uten pektin i 7 dager
|
standard formel enteral ernæring fôring uten pektin i 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjon av enteral ernæring
Tidsramme: 7 dager
|
Registrer daglig diaré, komplikasjoner, aspirasjonspneumoni, dårlig magetømming
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fôringstid for enteral ernæring
Tidsramme: 7 dager
|
Registrer daglig fôringstid for enteral ernæring
|
7 dager
|
|
totalt energiinntak
Tidsramme: 7 dager
|
Registrer daglig energiinntak
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-112
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .