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Alimentação enteral suplementada com pectina em pacientes criticamente enfermos

14 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

O Efeito do Suplemento de Pectina nas Complicações Relacionadas à Nutrição Enteral em Pacientes Críticos

O estudo atual incluirá pacientes gravemente enfermos que precisarão de suporte nutricional enteral e os randomizará para nutrição enteral com fórmula padrão ou nutrição enteral suplementada com pectina em 7 dias. A ocorrência de complicações relacionadas à nutrição enteral será registrada e comparada entre os grupos.

O estudo está tentando avaliar se o uso de pectina melhorará as complicações relacionadas à nutrição enteral em pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Huzhou, Zhejiang, China, 313003
        • Huzhou Central Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • The First hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, China, 324000
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317099
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 80 anos, com consentimento informado para participar;
  • Pacientes críticos que necessitam de suporte nutricional enteral

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção pulmonar na admissão
  • Condição que contra-indica alimentação enteral (i.e. obstrução intestinal)
  • Falta de acesso enteral
  • Qualquer condição que contra-indique o uso da nutrição enteral
  • Requer suporte nutricional enteral por menos de 1 semana ou mais de 4 semanas a partir da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pectina
suplementação sequencial com combinação de 90ml de pectina e 500ml de fórmula de nutrição enteral por 7 dias
Suplemento dietético: nutrição enteral suplementada com pectina
suplementação sequencial com combinação de 90ml de pectina e 500ml de fórmula de nutrição enteral por 7 dias
Comparador de Placebo: Ao controle
alimentação enteral de fórmula padrão sem pectina por 7 dias
Outro: alimentação nutrição enteral
alimentação enteral de fórmula padrão sem pectina por 7 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação da alimentação enteral
Prazo: 7 dias
Registrar diarréia diária, complicações, pneumonia por aspiração, esvaziamento gástrico deficiente
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de alimentação da nutrição enteral
Prazo: 7 dias
Registrar o tempo diário de alimentação da nutrição enteral
7 dias
consumo total de energia
Prazo: 7 dias
Registre a ingestão diária de energia
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-112

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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