Żywienie dojelitowe uzupełnione pektyną u pacjentów w stanie krytycznym
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wpływ dodatku pektyny na powikłania związane z żywieniem dojelitowym u pacjentów w stanie krytycznym
Obecne badanie obejmie krytycznie chorych pacjentów, którzy będą wymagać wsparcia żywienia dojelitowego i losowo przydzielą ich do standardowego żywienia dojelitowego lub żywienia dojelitowego z dodatkiem pektyny w ciągu 7 dni. Występowanie powikłań związanych z żywieniem dojelitowym będzie rejestrowane i porównywane między grupami.
Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie pektyny poprawi powikłania związane z żywieniem dojelitowym u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Chiny, 313003
- Huzhou Central Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
- Jinhua municipal central hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Chiny, 324000
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317099
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat, ze świadomą zgodą na udział;
- Pacjenci w stanie krytycznym, którzy wymagają wsparcia żywienia dojelitowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z infekcją płuc przy przyjęciu
- Stan, który stanowi przeciwwskazanie do żywienia dojelitowego (tj. niedrożność jelit)
- Brak dostępu dojelitowego
- Każdy stan, który stanowiłby przeciwwskazanie do stosowania żywienia dojelitowego
- Wymagaj wsparcia żywienia dojelitowego przez mniej niż 1 tydzień lub dłużej niż 4 tygodnie od rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pektyna
sekwencyjna suplementacja połączeniem 90ml pektyny i 500ml preparatu do żywienia dojelitowego przez 7 dni
|
sekwencyjna suplementacja połączeniem 90ml pektyny i 500ml preparatu do żywienia dojelitowego przez 7 dni
|
|
Komparator placebo: Kontrola
żywienie dojelitowe według standardowej formuły bez pektyn przez 7 dni
|
żywienie dojelitowe według standardowej formuły bez pektyn przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: 7 dni
|
Odnotuj codzienną biegunkę, powikłania, zachłystowe zapalenie płuc, słabe opróżnianie żołądka
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas karmienia żywieniem dojelitowym
Ramy czasowe: 7 dni
|
Rejestruj dzienny czas karmienia w żywieniu dojelitowym
|
7 dni
|
|
całkowity pobór energii
Ramy czasowe: 7 dni
|
Rejestruj dzienne spożycie energii
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-112
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie