Alimentación enteral suplementada con pectina en pacientes en estado crítico
14 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El efecto del suplemento de pectina en las complicaciones relacionadas con la nutrición enteral en pacientes en estado crítico
El estudio actual inscribirá a pacientes en estado crítico que van a requerir soporte de nutrición enteral y los asignará al azar a nutrición enteral con fórmula estándar o nutrición enteral suplementada con pectina en 7 días. La aparición de complicaciones relacionadas con la nutrición enteral se registrará y comparará entre grupos.
El estudio está tratando de evaluar si el uso de pectina mejorará las complicaciones relacionadas con la nutrición enteral en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Porcelana, 313003
- Huzhou Central Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Porcelana, 324000
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317099
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años, con consentimiento informado para participar;
- Pacientes críticos que requieren soporte de nutrición enteral
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección pulmonar al ingreso
- Condición que contraindica la alimentación enteral (es decir, obstrucción intestinal)
- Falta de acceso enteral
- Cualquier condición que contraindique el uso de la nutrición enteral.
- Requerir soporte de nutrición enteral por menos de 1 semana o más de 4 semanas desde la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pectina
suplementación secuencial con combinación de 90ml de pectina y fórmula de nutrición enteral 500ml durante 7 días
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suplementación secuencial con combinación de 90ml de pectina y fórmula de nutrición enteral 500ml durante 7 días
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Comparador de placebos: Control
nutrición enteral con fórmula estándar sin pectina durante 7 días
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nutrición enteral con fórmula estándar sin pectina durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación de la alimentación enteral
Periodo de tiempo: 7 días
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Registrar diarrea diaria, complicaciones, neumonía por aspiración, mal vaciamiento gástrico
|
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de alimentación de la nutrición enteral
Periodo de tiempo: 7 días
|
Registrar el tiempo diario de alimentación de la nutrición enteral
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7 días
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ingesta total de energía
Periodo de tiempo: 7 días
|
Registrar la ingesta diaria de energía
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .