Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enterální výživa doplněná pektinem u kriticky nemocných pacientů

14. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vliv pektinového doplňku na komplikace související s enterální výživou u kriticky nemocných pacientů

Současná studie zařadí kriticky nemocné pacienty, kteří budou vyžadovat podporu enterální výživy, a za 7 dní je randomizuje na standardní formule enterální výživu nebo enterální výživu doplněnou pektinem. Výskyt komplikací souvisejících s enterální výživou bude zaznamenán a porovnán mezi skupinami.

Studie se snaží posoudit, zda použití pektinu zlepší komplikace spojené s enterální výživou u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Huzhou, Zhejiang, Čína, 313003
        • Huzhou Central Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, Čína, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Čína, 324000
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Čína, 317099
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–80 let s informovaným souhlasem s účastí;
  • Kriticky nemocní pacienti, kteří vyžadují podporu enterální výživy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s plicní infekcí při příjmu
  • Stav, který kontraindikuje enterální výživu (tj. střevní obstrukce)
  • Nedostatek enterálního přístupu
  • Jakýkoli stav, který by kontraindikoval použití enterální výživy
  • Vyžadovat podporu enterální výživy po dobu kratší než 1 týden nebo déle než 4 týdny od zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pektin
sekvenční suplementace kombinací 90 ml pektinu a 500 ml formule enterální výživy po dobu 7 dnů
Doplněk stravy: enterální výživa doplněná pektinem
sekvenční suplementace kombinací 90 ml pektinu a 500 ml formule enterální výživy po dobu 7 dnů
Komparátor placeba: Řízení
standardní formule enterální výživa bez pektinu po dobu 7 dnů
Jiný: krmení enterální výživou
standardní formule enterální výživa bez pektinu po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace enterální výživy
Časové okno: 7 dní
Zaznamenávejte denní průjem, komplikace, aspirační pneumonii, špatné vyprazdňování žaludku
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba podávání enterální výživy
Časové okno: 7 dní
Zaznamenejte denní dobu podávání enterální výživy
7 dní
celkový energetický příjem
Časové okno: 7 dní
Zaznamenávejte denní příjem energie
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-112

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální výživa

Klinické studie na enterální výživa doplněná pektinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit