Alimentation entérale supplémentée en pectine chez les patients gravement malades
14 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'effet du supplément de pectine sur les complications liées à la nutrition entérale chez les patients gravement malades
L'étude actuelle recrutera des patients gravement malades qui auront besoin d'un soutien nutritionnel entéral et les randomisera pour recevoir une nutrition entérale à formule standard ou une nutrition entérale supplémentée en pectine en 7 jours. La survenue de complications liées à la nutrition entérale sera enregistrée et comparée entre les groupes.
L'étude tente d'évaluer si l'utilisation de la pectine améliorera les complications liées à la nutrition entérale chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Huzhou, Zhejiang, Chine, 313003
- HuZhou Central Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Chine, 324000
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Chine, 317099
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans, ayant donné leur consentement éclairé pour participer ;
- Patients gravement malades qui ont besoin d'un soutien nutritionnel entéral
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une infection pulmonaire à l'admission
- Condition qui contre-indique l'alimentation entérale (c.-à-d. obstruction intestinale)
- Absence d'accès entéral
- Toute condition qui contre-indiquerait l'utilisation de la nutrition entérale
- Besoin d'un soutien nutritionnel entéral pendant moins d'une semaine ou plus de 4 semaines à compter de l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pectine
supplémentation séquentielle avec une combinaison de 90 ml de pectine et de 500 ml de formule de nutrition entérale pendant 7 jours
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supplémentation séquentielle avec une combinaison de 90 ml de pectine et de 500 ml de formule de nutrition entérale pendant 7 jours
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Comparateur placebo: Contrôler
nutrition entérale formule standard sans pectine pendant 7 jours
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nutrition entérale formule standard sans pectine pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication de l'alimentation entérale
Délai: 7 jours
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Enregistrer la diarrhée quotidienne, les complications, la pneumonie par aspiration, la mauvaise vidange gastrique
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'alimentation de la nutrition entérale
Délai: 7 jours
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Enregistrer le temps d'alimentation quotidien de la nutrition entérale
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7 jours
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apport énergétique total
Délai: 7 jours
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Enregistrer l'apport énergétique quotidien
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pianhong Zhang, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
18 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-112
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .