高尿酸血症患者における大麦若葉の効果
この実験では、高尿酸血症患者におけるバーリー グリーンの効果を評価し、尿酸、血中脂質、血糖、遊離脂肪酸などの代謝指標に対するバーリー グリーンの効果を調べます。18 歳から 65 歳までの 130 人の成人が参加します。 2 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
A群（対照群）は食事指導を受ける。
アーム B は、食事指導とバーリー グリーンを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pianhong Zhang, MS
- 電話番号：+86057187783852
- メール：zrlcyyzx@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaoxu Huang, MS
- 電話番号：+8618067961987
- メール：xiaoxuhuang0909@zju.edu.cn
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、Beijing
- 募集
- Beijing Shijitan Hospital
-
コンタクト：
- Hanping Shi
- 電話番号：01063926617
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 募集
- Zhejiang Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Sa Ye
- 電話番号：057188122222
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Pianhong Zhang, MD
- 電話番号：+86 057187783852
- メール：zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- 募集
- Jinhua municipal central hospital
-
Quzhou、Zhejiang、中国、324000
- 募集
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
コンタクト：
- Qiuxia Chen
- 電話番号：05708877120
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～65 歳で、評価を受け入れ、インフォームド コンセントに署名する意思のある人。
- 通常のプリン食では、異なる日の 2 つの空腹時血中尿酸値: 420umol/l <血中尿酸 <540 umol/l (男性)、360 umol/l <血中尿酸 <540 umol/l (女性)
除外基準:
- 現在高尿酸血症の治療を受けている患者；
- 消化と吸収に影響を与える病気に苦しんでいる（慢性下痢、便秘、重度の胃腸炎症、活動性胃腸潰瘍、胃腸切除後、胆嚢炎/胆嚢摘出術など）;
- 心血管疾患および脳血管疾患、グレード3の高血圧、慢性肝炎、悪性腫瘍、貧血、精神疾患および記憶障害、てんかんおよびその他の疾患に苦しんでいる;
- 同時に他の機能性食品の栄養サポート（植物活性物質、健康食品）を受ける;
- 肝機能に異常のある患者（アラニンアミノトランスフェラーゼまたは/およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常値の上限の3倍を超える）;腎機能に異常のある患者（血清クレアチニンが正常値の上限を超えている）；
- 活動性結核やエイズなどの感染症に苦しんでいる;
- 研究成分に対して重度のアレルギーをお持ちの方；
- 妊娠中または授乳中;
- 身体障害のある患者および臨床医が研究に参加するのにふさわしくないと考えている（たとえば、退院基準に含まれていない深刻な病気に苦しんでいる）;
- -痛風性関節炎の発作が2回以上;
- -血中尿酸> 480 umol / l、または次のいずれかを伴う痛風性関節炎の1つのエピソード：年齢40歳未満、関節腔内の痛風結石または尿酸沈着の証拠、尿酸腎結石または腎障害（GFR≤89ml / (分・1.73m2))、 高血圧、耐糖能障害または糖尿病、脂質異常症、肥満、冠動脈疾患、脳卒中、心不全;
- 血中尿酸値が 480 umol/l を超え、次のいずれかを合併している：尿酸腎結石または腎機能障害 (GFR≤89ml/(分・1.73m2))、 高血圧、耐糖能障害または糖尿病、脂質異常症、肥満、冠動脈疾患、脳卒中、心不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：食事のアドバイス
|
高尿酸血症のための具体的な食事アドバイス
|
|
実験的：食事のアドバイス+ベアリーグリーン
|
ベアリーグリーン（1日3回、5g(10粒)）A群の高尿酸血症の食事アドバイス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
尿酸値
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (予期された)
2021年10月1日
研究の完了 (予期された)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グループAの臨床試験
-
University of Management and Technology Sialkot...招待による登録
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Mansoura Universityまだ募集していません