Az árpa zöld hatása hiperurikémiában szenvedő betegeknél
2021. augusztus 3. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ez a kísérlet értékeli a Barley Green hatását hiperurikémiában szenvedő betegeknél, és feltárja a Barley Green hatását az anyagcsere-indexekre, például a húgysavra, a vérzsírokra, a vércukorszintre, a szabad zsírsavkra. 130 felnőtt, 18 és 65 év közötti résztvevő lesz randomizálva a két kar egyikébe.
Az A kar (kontrollcsoport) táplálkozási útmutatást kap.
A B kar étrendi útmutatást és Árpa zöldet kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pianhong Zhang, MS
- Telefonszám: +86057187783852
- E-mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xiaoxu Huang, MS
- Telefonszám: +8618067961987
- E-mail: xiaoxuhuang0909@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, Beijing
- Toborzás
- Beijing Shijitan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanping Shi
- Telefonszám: 01063926617
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
- Toborzás
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sa Ye
- Telefonszám: 057188122222
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Pianhong Zhang, MD
- Telefonszám: +86 057187783852
- E-mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
Jinhua, Zhejiang, Kína, 321000
- Toborzás
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Kína, 324000
- Toborzás
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiuxia Chen
- Telefonszám: 05708877120
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig azok, akik hajlandók elfogadni az értékelést és aláírni a beleegyezésüket.
- Normál purin diéta mellett két éhomi húgysavszint különböző napokon: 420 umol/l <vér húgysav <540 umol/l (férfi), 360 umol/l <vér húgysav <540 umol/l (nő)
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg hyperuricemia miatt kezelt betegek;
- Az emésztést és a felszívódást befolyásoló betegségekben szenved (például krónikus hasmenés, székrekedés, súlyos gyomor-bélrendszeri gyulladás, aktív gyomor-bélrendszeri fekélyek, gyomor-bélrendszeri reszekció után, epehólyag-gyulladás/kolecisztektómia stb.)；
- Szív- és agyi érrendszeri betegségekben, 3. fokozatú magas vérnyomásban, krónikus hepatitisben, rosszindulatú daganatokban, vérszegénységben, mentális betegségben és memóriazavarban, epilepsziában és más betegségekben szenved;
- Ezzel egyidejűleg egyéb funkcionális élelmiszer-táplálkozási támogatásban részesül (növényi hatóanyagok, egészséges élelmiszerek);
- Kóros májműködésű betegek (az alanin-aminotranszferáz és/vagy aszpartát-aminotranszferáz szintje meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát); kóros veseműködésű betegek (a szérum kreatininszintje meghaladja a normálérték felső határát)；
- Fertőző betegségekben, például aktív tuberkulózisban és AIDS-ben szenved;
- Emberek, akik súlyosan allergiásak a kutatás összetevőire；
- Terhesség vagy szoptatás alatt;
- A fogyatékkal élő betegek és a klinikusok úgy gondolják, hogy nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre (például olyan súlyos betegségekben szenvednek, amelyek nem szerepelnek az elbocsátási kritériumok között)；
- Köszvényes ízületi gyulladás ≥ 2 alkalommal;
- Köszvényes ízületi gyulladás egy epizódja 480 umol/l feletti vér húgysavval, vagy az alábbiak bármelyike: életkor 40 évnél fiatalabb, köszvényes kő vagy húgysav-lerakódás az ízületi üregben, húgysav-vesegyulladás vagy vesekárosodás (GFR≤89 ml/ (min · 1,73 m2)), magas vérnyomás, csökkent glükóztolerancia vagy cukorbetegség, diszlipidémia, elhízás, szívkoszorúér-betegség, szélütés, szívelégtelenség;
- A vér húgysavszintje >480 umol/l a következők bármelyikével kombinálva: húgysav-vesegyulladás vagy vesekárosodás (GFR≤89ml/(min·1,73m2)), magas vérnyomás, csökkent glükóztolerancia vagy cukorbetegség, diszlipidémia, elhízás, szívkoszorúér-betegség, stroke, szívelégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: diétás tanácsok
|
speciális étrendi tanácsok hiperurikémia esetén
|
|
KÍSÉRLETI: étrendi tanácsok+ Barely Green
|
Barely Green (naponta háromszor, 5 g (10 tabletta)) étrendi tanácsok hiperurikémia esetén, mint A csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
húgysav szint
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-411
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .