Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты зеленого ячменя у пациентов с гиперурикемией

3 августа 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
В этом эксперименте оценивается влияние зеленого ячменя на пациентов с гиперурикемией и исследуется влияние зеленого ячменя на метаболические показатели, такие как мочевая кислота, липиды крови, глюкоза в крови, свободные жирные кислоты. 130 взрослых участников в возрасте от 18 до 65 лет будут рандомизированы в одну из двух рук. Группа A (контрольная группа) получит рекомендации по питанию. Arm B получит рекомендации по питанию и Barley Green.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pianhong Zhang, MS
  • Номер телефона: +86057187783852
  • Электронная почта: zrlcyyzx@zju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiaoxu Huang, MS
  • Номер телефона: +8618067961987
  • Электронная почта: xiaoxuhuang0909@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, Beijing
        • Рекрутинг
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Контакт:
          • Hanping Shi
          • Номер телефона: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Sa Ye
          • Номер телефона: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Pianhong Zhang, MD
          • Номер телефона: +86 057187783852
          • Электронная почта: zrlcyyzx@zju.edu.cn
      • Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
        • Рекрутинг
        • Jinhua municipal central hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Китай, 324000
        • Рекрутинг
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Контакт:
          • Qiuxia Chen
          • Номер телефона: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет – те, кто готов принять оценку и подписать информированное согласие.
  • При нормальной пуриновой диете два уровня мочевой кислоты в крови натощак в разные дни: 420 мкмоль/л < мочевая кислота в крови < 540 мкмоль/л (мужчина), 360 мкмоль/л < мочевая кислота в крови < 540 мкмоль/л (женщина)

Критерий исключения:

  • Пациенты, в настоящее время получающие лечение от гиперурикемии;
  • Страдает от заболеваний, влияющих на пищеварение и всасывание (таких как хроническая диарея, запор, тяжелое воспаление желудочно-кишечного тракта, активные язвы желудочно-кишечного тракта, после резекции желудочно-кишечного тракта, холецистита/холецистэктомии и т. д.);
  • Страдающим сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, гипертонической болезнью 3 степени, хроническим гепатитом, злокачественными новообразованиями, анемией, психическими заболеваниями и нарушениями памяти, эпилепсией и другими заболеваниями;
  • Параллельно получают другую функциональную пищевую пищевую поддержку (растительные активные вещества, лечебное питание);
  • Пациенты с нарушением функции печени (повышение уровня аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы в 3 раза выше верхней границы нормы); пациенты с нарушением функции почек (креатинин сыворотки превышает верхний предел нормального значения);
  • Страдающие инфекционными заболеваниями, такими как активный туберкулез и СПИД;
  • Люди с тяжелой аллергией на ингредиенты исследования；
  • Во время беременности или лактации;
  • Пациенты с ограниченными физическими возможностями и клиницисты считают, что участие в исследовании неприемлемо (например, страдающие серьезными заболеваниями, не входящими в критерии выписки)；
  • Приступы подагрического артрита ≥ 2 раз;
  • Один эпизод подагрического артрита с уровнем мочевой кислоты в крови >480 мкмоль/л или любой из следующих признаков: возраст <40 лет, признаки подагрического камня или отложения уратов в полости сустава, мочекислый нефролитиаз или почечная недостаточность (СКФ≤89 мл/л). (мин·1,73м2)), артериальная гипертензия, нарушение толерантности к глюкозе или сахарный диабет, дислипидемия, ожирение, ишемическая болезнь сердца, инсульт, сердечная недостаточность;
  • Мочевая кислота в крови >480 мкмоль/л в сочетании с любым из следующих признаков: мочекислый нефролитиаз или почечная недостаточность (СКФ≤89 мл/(мин·1,73 м2)), артериальная гипертензия, нарушение толерантности к глюкозе или сахарный диабет, дислипидемия, ожирение, ишемическая болезнь сердца, инсульт, сердечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: диетический совет
Поведенческий: Группа А
специальные рекомендации по питанию при гиперурикемии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: советы по питанию+ едва зеленый
Диетическая добавка: Группа Б
Barely Green (три раза в день, 5 г (10 таблеток)) рекомендации по питанию при гиперурикемии группы А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень мочевой кислоты
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Соавторы

Zhejiang Cancer Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Jinhua Municipal Central Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Quzhou Kecheng People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-411

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться