Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gerstgroen bij patiënten met hyperurikemie

3 augustus 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dit experiment evalueert het effect van Barley Green bij patiënten met hyperurikemie, en onderzoekt het effect van Barley Green op metabolische indexen zoals urinezuur, bloedlipiden, bloedglucose, vrije vetzuren. 130 volwassen deelnemers in de leeftijd van 18 tot 65 jaar zullen worden gerandomiseerd in een van de twee armen. Arm A (controlegroep) krijgt dieetbegeleiding. Arm B krijgt dieetbegeleiding en Barley Green.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, Beijing
        • Werving
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Contact:
          • Hanping Shi
          • Telefoonnummer: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:
          • Sa Ye
          • Telefoonnummer: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Werving
        • Jinhua municipal central hospital
      • Quzhou, Zhejiang, China, 324000
        • Werving
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Contact:
          • Qiuxia Chen
          • Telefoonnummer: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar degenen die bereid zijn om de beoordeling te accepteren en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Onder het normale purinedieet, twee nuchtere urinezuurwaarden in het bloed op verschillende dagen: 420 umol/l <bloed urinezuur <540 umol/l (mannelijk), 360 umol/l <bloed urinezuur <540 umol/l (vrouw)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die momenteel worden behandeld voor hyperurikemie;
  • Lijdend aan ziekten die de spijsvertering en absorptie beïnvloeden (zoals chronische diarree, constipatie, ernstige gastro-intestinale ontsteking, actieve gastro-intestinale zweren, na gastro-intestinale resectie, cholecystitis/cholecystectomie, enz.);
  • Lijdend aan cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, hypertensie graad 3, chronische hepatitis, kwaadaardige tumoren, bloedarmoede, psychische aandoeningen en geheugenstoornissen, epilepsie en andere ziekten;
  • Tegelijkertijd andere functionele voedingsondersteuning krijgen (plantactieve stoffen, gezondheidsvoeding);
  • Patiënten met een abnormale leverfunctie (alanineaminotransferase en/of aspartaataminotransferase is meer dan 3 keer de bovengrens van de normale waarde); patiënten met een abnormale nierfunctie (serumcreatinine overschrijdt de bovengrens van de normale waarde);
  • Lijdend aan infectieziekten zoals actieve tuberculose en aids;
  • Mensen die ernstig allergisch zijn voor de ingrediënten van onderzoek;
  • Tijdens zwangerschap of borstvoeding;
  • Patiënten met lichamelijke handicaps en clinici denken dat het niet geschikt is om deel te nemen aan de studie (bijvoorbeeld lijdend aan ernstige ziekten die niet zijn opgenomen in de ontslagcriteria)；
  • Jichtartritis aanval ≥ 2 keer;
  • Een episode van jichtartritis met urinezuur in het bloed > 480 umol/l, of een van de volgende: leeftijd < 40 jaar, tekenen van jichtsteen of urinezuurafzetting in de gewrichtsholte, urinezuurnefrolithiase of nierinsufficiëntie (GFR ≤ 89 ml/l). (min·1.73m2)), hypertensie, verminderde glucosetolerantie of diabetes, dyslipidemie, zwaarlijvigheid, coronaire hartziekte, beroerte, hartinsufficiëntie;
  • Urinezuur in het bloed>480 umol/l in combinatie met een van de volgende: urinezuurnefrolithiase of nierinsufficiëntie (GFR≤89ml/(min·1,73m2)), hypertensie, verminderde glucosetolerantie of diabetes, dyslipidemie, obesitas, coronaire hartziekte, beroerte, hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: voedingsadvies
Gedragsmatig: Groep A
specifiek voedingsadvies voor hyperurikemie
EXPERIMENTEEL: voedingsadvies+ Barely Green
Voedingssupplement: Groep B
Nauwelijks groen (drie keer per dag, 5 g (10 tabletten)) voedingsadvies voor hyperurikemie als groep A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
urinezuur niveau
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Medewerkers

Zhejiang Cancer Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Jinhua Municipal Central Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Quzhou Kecheng People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-411

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingssupplement

Klinische onderzoeken op Groep A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren