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Efectos de Barley Green en pacientes con hiperuricemia

Este experimento evalúa el efecto de Barley Green en pacientes con hiperuricemia y explora el efecto de Barley Green en los índices metabólicos como el ácido úrico, los lípidos en sangre, la glucosa en sangre y los ácidos grasos libres. 130 participantes adultos, de 18 a 65 años de edad, serán aleatoriamente en uno de los dos brazos. El brazo A (grupo de control) recibirá orientación dietética. El brazo B recibirá orientación dietética y Barley Green.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pianhong Zhang, MS
  • Número de teléfono: +86057187783852
  • Correo electrónico: zrlcyyzx@zju.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, Beijing
        • Reclutamiento
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Contacto:
          • Hanping Shi
          • Número de teléfono: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Sa Ye
          • Número de teléfono: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Pianhong Zhang, MD
          • Número de teléfono: +86 057187783852
          • Correo electrónico: zrlcyyzx@zju.edu.cn
      • Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
        • Reclutamiento
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Porcelana, 324000
        • Reclutamiento
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Contacto:
          • Qiuxia Chen
          • Número de teléfono: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 65 años de edad que estén dispuestos a aceptar la evaluación y firmar el consentimiento informado.
  • Con una dieta normal de purinas, dos niveles de ácido úrico en sangre en ayunas en días diferentes: 420umol/l <ácido úrico en sangre <540 umol/l (hombre), 360 umol/l <ácido úrico en sangre <540 umol/l (mujer)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que actualmente reciben tratamiento para la hiperuricemia;
  • Sufrir de enfermedades que afectan la digestión y la absorción (como diarrea crónica, estreñimiento, inflamación gastrointestinal severa, úlceras gastrointestinales activas, después de una resección gastrointestinal, colecistitis/colecistectomía, etc.);
  • Padecer enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, hipertensión grado 3, hepatitis crónica, tumores malignos, anemia, enfermedades mentales y trastornos de la memoria, epilepsia y otras enfermedades;
  • Al mismo tiempo recibir otro apoyo nutricional de alimentos funcionales (sustancias activas vegetales, alimentos saludables);
  • Pacientes con función hepática anormal (alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa excede 3 veces el límite superior del valor normal); pacientes con función renal anormal (la creatinina sérica excede el límite superior del valor normal);
  • Padecer enfermedades infecciosas como tuberculosis activa y SIDA;
  • Personas que son severamente alérgicas a los ingredientes de la investigación;
  • Durante el embarazo o la lactancia;
  • Los pacientes con discapacidades físicas y los médicos piensan que no es adecuado participar en el estudio (por ejemplo, que padecen enfermedades graves no incluidas en los criterios de alta);
  • Ataque de artritis gotosa ≥ 2 veces;
  • Un episodio de artritis gotosa con ácido úrico en sangre > 480 umol/l, o cualquiera de los siguientes: edad < 40 años, evidencia de cálculos de gota o depósito de urato en la cavidad articular, nefrolitiasis por ácido úrico o insuficiencia renal (TFG ≤ 89 ml/ (mín·1,73m2)), hipertensión, intolerancia a la glucosa o diabetes, dislipidemia, obesidad, cardiopatía coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca;
  • Ácido úrico en sangre >480 umol/l combinado con cualquiera de los siguientes: nefrolitiasis de ácido úrico o insuficiencia renal (TFG≤89ml/(min·1,73m2)), hipertensión, intolerancia a la glucosa o diabetes, dislipidemia, obesidad, cardiopatía coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: consejos dieteticos
consejos dietéticos específicos para la hiperuricemia
EXPERIMENTAL: consejos dietéticos+ Barely Green
Barely Green (tres veces al día, 5 g (10 tabletas)) consejos dietéticos para la hiperuricemia como grupo A

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de ácido úrico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-411

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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