고요산혈증 환자에서 보리잎의 효과
2021년 8월 3일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
이 실험은 고요산혈증 환자에서 보리 녹색의 효과를 평가하고 요산, 혈중 지질, 혈당, 유리 지방산과 같은 대사 지표에 대한 보리 녹색의 효과를 탐구합니다. 130명의 성인 참가자, 18~65세 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.
A군(대조군)은 식이 지도를 받게 됩니다.
팔 B는 식이 지도와 보리 녹색을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pianhong Zhang, MS
- 전화번호: +86057187783852
- 이메일: zrlcyyzx@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaoxu Huang, MS
- 전화번호: +8618067961987
- 이메일: xiaoxuhuang0909@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, Beijing
- 모병
- Beijing Shijitan Hospital
-
연락하다:
- Hanping Shi
- 전화번호: 01063926617
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
-
연락하다:
- Sa Ye
- 전화번호: 057188122222
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Pianhong Zhang, MD
- 전화번호: +86 057187783852
- 이메일: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
- 모병
- Jinhua municipal central hospital
-
Quzhou, Zhejiang, 중국, 324000
- 모병
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
연락하다:
- Qiuxia Chen
- 전화번호: 05708877120
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 평가를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 18-65세 연령자.
- 정상적인 퓨린 식이 요법에서 서로 다른 날의 두 공복 혈중 요산 수치: 420umol/l <혈중 요산 <540 umol/l(남성), 360 umol/l <혈중 요산 <540 umol/l(여성)
제외 기준:
- 현재 고요산혈증 치료를 받고 있는 환자;
- 소화 흡수에 영향을 미치는 질병(만성 설사, 변비, 심한 위장염, 활동성 위장궤양, 위장 절제술 후, 담낭염/담낭절제술 등)을 앓고 있는 자;
- 심혈관 및 뇌혈관 질환, 3등급 고혈압, 만성 간염, 악성 종양, 빈혈, 정신 질환 및 기억 장애, 간질 및 기타 질병을 앓고 있는 사람;
- 기타 기능성식품 영양지원(식물성활성물질, 건강식품)을 동시에 받고,
- 간 기능이 비정상인 환자(알라닌 아미노전이효소 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소가 정상 상한치의 3배를 초과함); 신장 기능 이상 환자(혈청 크레아티닌이 정상 수치의 상한을 초과함);
- 활동성 결핵 및 AIDS와 같은 전염병으로 고통 받고 있습니다.
- 연구 성분에 심한 알레르기가 있는 사람；
- 임신 또는 수유 중;
- 신체 장애가 있는 환자 및 임상의가 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각하는 경우(예: 퇴원 기준에 포함되지 않는 심각한 질병을 앓고 있음);
- 통풍성 관절염 발작 ≥ 2회;
- 혈중 요산 >480 umol/l 또는 다음 중 하나의 통풍성 관절염 에피소드: 연령 < 40세, 관절강 내 통풍 결석 또는 요산염 침착의 증거, 요산 신결석증 또는 신장 장애(GFR≤89ml/l/ (최소·1.73m2)), 고혈압, 내당능 장애 또는 당뇨병, 이상지질혈증, 비만, 관상동맥 심장병, 뇌졸중, 심부전;
- 혈중 요산>480 umol/l 다음 중 하나와 결합: 요산 신결석증 또는 신장 손상(GFR≤89ml/(min·1.73m2)), 고혈압, 내당능 장애 또는 당뇨병, 이상지질혈증, 비만, 관상동맥 심장병, 뇌졸중, 심부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 식이 조언
|
고요산혈증에 대한 구체적인 식이 조언
|
|
실험적: 식이요법 조언 + Barely Green
|
Barely Green(1일 3회, 5g(10정)) A군 고요산혈증에 대한 식이요법 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
요산 수치
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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