Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bygggrønt hos pasienter med hyperurikemi

Dette eksperimentet evaluerer effekten av Barley Green hos pasienter med hyperurikemi , og utforsker effekten av Barley Green på metabolske indekser som urinsyre, blodlipider, blodsukker, frie fettsyrer。130 voksne deltakere i alderen 18 til 65 år vil bli randomisert i en av de to armene. Arm A (kontrollgruppe) vil få kostholdsveiledning. Arm B vil få kostholdsveiledning og Barley Green.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina, Beijing
        • Rekruttering
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hanping Shi
          • Telefonnummer: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sa Ye
          • Telefonnummer: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Rekruttering
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000
        • Rekruttering
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Qiuxia Chen
          • Telefonnummer: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år de som er villige til å akseptere vurdering og signere informert samtykke.
  • Under normal purin diett, to fastende blodurinsyrenivåer på forskjellige dager: 420umol/l <blodurinsyre <540 umol/l (mann), 360 umol/l <blodurinsyre <540 umol/l (kvinnelig)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som for tiden mottar behandling for hyperurikemi;
  • Lider av sykdommer som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen (som kronisk diaré, forstoppelse, alvorlig gastrointestinal betennelse, aktive gastrointestinale sår, etter gastrointestinal reseksjon, kolecystitt/kolecystektomi, etc.));
  • Lider av kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, grad 3 hypertensjon, kronisk hepatitt, ondartede svulster, anemi, psykiske lidelser og hukommelsesforstyrrelser, epilepsi og andre sykdommer;
  • Samtidig motta annen funksjonell mat ernæringsstøtte (plante aktive stoffer, helsekost);
  • Pasienter med unormal leverfunksjon (alaninaminotransferase eller/og aspartataminotransferase overskrider 3 ganger øvre grense for normalverdi); pasienter med unormal nyrefunksjon (serumkreatinin overskrider den øvre grensen for normalverdi);
  • Lider av smittsomme sykdommer som aktiv tuberkulose og AIDS;
  • Folk som er alvorlig allergiske mot ingrediensene i forskning;
  • under graviditet eller amming;
  • Pasienter med fysiske funksjonshemninger og klinikere mener det ikke er egnet å delta i studien (for eksempel lider av alvorlige sykdommer som ikke er inkludert i utskrivningskriteriene);
  • Giktartritt angrep ≥ 2 ganger;
  • Én episode med giktartritt med urinsyre i blodet >480 umol/l, eller ett av følgende: alder <40 år, tegn på urinsyregiktstein eller uratavsetning i leddhulen, urinsyrenefrolitiasis eller nedsatt nyrefunksjon (GFR≤89ml/ (min·1,73m2)), hypertensjon, nedsatt glukosetoleranse eller diabetes, dyslipidemi, fedme, koronar hjertesykdom, hjerneslag, hjertesvikt;
  • Blod urinsyre>480 umol/l kombinert med ett av følgende: urinsyre nefrolithiasis eller nedsatt nyrefunksjon (GFR≤89ml/(min·1,73m2)), hypertensjon, nedsatt glukosetoleranse eller diabetes, dyslipidemi, fedme, koronar hjertesykdom, hjerneslag, hjertesvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kostholdsråd
spesifikke kostholdsråd for hyperurikemi
EKSPERIMENTELL: kostholdsråd+ Barely Green
Barely Green (tre ganger om dagen, 5g (10 tabletter)) kostholdsråd for hyperurikemi som gruppe A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urinsyrenivå
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-411

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosttilskudd

Kliniske studier på Gruppe A

3
Abonnere