- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04438486
Effekter av bygggrønt hos pasienter med hyperurikemi
3. august 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dette eksperimentet evaluerer effekten av Barley Green hos pasienter med hyperurikemi , og utforsker effekten av Barley Green på metabolske indekser som urinsyre, blodlipider, blodsukker, frie fettsyrer。130 voksne deltakere i alderen 18 til 65 år vil bli randomisert i en av de to armene.
Arm A (kontrollgruppe) vil få kostholdsveiledning.
Arm B vil få kostholdsveiledning og Barley Green.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pianhong Zhang, MS
- Telefonnummer: +86057187783852
- E-post: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiaoxu Huang, MS
- Telefonnummer: +8618067961987
- E-post: xiaoxuhuang0909@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, Beijing
- Rekruttering
- Beijing Shijitan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hanping Shi
- Telefonnummer: 01063926617
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sa Ye
- Telefonnummer: 057188122222
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Pianhong Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 057187783852
- E-post: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Rekruttering
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000
- Rekruttering
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qiuxia Chen
- Telefonnummer: 05708877120
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år de som er villige til å akseptere vurdering og signere informert samtykke.
- Under normal purin diett, to fastende blodurinsyrenivåer på forskjellige dager: 420umol/l <blodurinsyre <540 umol/l (mann), 360 umol/l <blodurinsyre <540 umol/l (kvinnelig)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som for tiden mottar behandling for hyperurikemi;
- Lider av sykdommer som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen (som kronisk diaré, forstoppelse, alvorlig gastrointestinal betennelse, aktive gastrointestinale sår, etter gastrointestinal reseksjon, kolecystitt/kolecystektomi, etc.));
- Lider av kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, grad 3 hypertensjon, kronisk hepatitt, ondartede svulster, anemi, psykiske lidelser og hukommelsesforstyrrelser, epilepsi og andre sykdommer;
- Samtidig motta annen funksjonell mat ernæringsstøtte (plante aktive stoffer, helsekost);
- Pasienter med unormal leverfunksjon (alaninaminotransferase eller/og aspartataminotransferase overskrider 3 ganger øvre grense for normalverdi); pasienter med unormal nyrefunksjon (serumkreatinin overskrider den øvre grensen for normalverdi);
- Lider av smittsomme sykdommer som aktiv tuberkulose og AIDS;
- Folk som er alvorlig allergiske mot ingrediensene i forskning;
- under graviditet eller amming;
- Pasienter med fysiske funksjonshemninger og klinikere mener det ikke er egnet å delta i studien (for eksempel lider av alvorlige sykdommer som ikke er inkludert i utskrivningskriteriene);
- Giktartritt angrep ≥ 2 ganger;
- Én episode med giktartritt med urinsyre i blodet >480 umol/l, eller ett av følgende: alder <40 år, tegn på urinsyregiktstein eller uratavsetning i leddhulen, urinsyrenefrolitiasis eller nedsatt nyrefunksjon (GFR≤89ml/ (min·1,73m2)), hypertensjon, nedsatt glukosetoleranse eller diabetes, dyslipidemi, fedme, koronar hjertesykdom, hjerneslag, hjertesvikt;
- Blod urinsyre>480 umol/l kombinert med ett av følgende: urinsyre nefrolithiasis eller nedsatt nyrefunksjon (GFR≤89ml/(min·1,73m2)), hypertensjon, nedsatt glukosetoleranse eller diabetes, dyslipidemi, fedme, koronar hjertesykdom, hjerneslag, hjertesvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: kostholdsråd
|
spesifikke kostholdsråd for hyperurikemi
|
EKSPERIMENTELL: kostholdsråd+ Barely Green
|
Barely Green (tre ganger om dagen, 5g (10 tabletter)) kostholdsråd for hyperurikemi som gruppe A
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
urinsyrenivå
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-411
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosttilskudd
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesFullført
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtSupplement | SyklisterSpania
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDFullført
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDFullført
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesFullførtSupplement | Sport | KosttilskuddPolen
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Florida State UniversityEast Carolina UniversityFullført
Kliniske studier på Gruppe A
-
Universidade Federal de PernambucoUkjentCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasil
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater