- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04438486
Efeitos da cevada verde em pacientes com hiperuricemia
3 de agosto de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este experimento avalia o efeito do Barley Green em pacientes com hiperuricemia e explora o efeito do Barley Green nos índices metabólicos, como ácido úrico, lipídios no sangue, glicose no sangue, ácidos graxos livres. randomizados em um dos dois braços.
O braço A (grupo controle) receberá orientação dietética.
O braço B receberá orientação dietética e Cevada Verde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pianhong Zhang, MS
- Número de telefone: +86057187783852
- E-mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiaoxu Huang, MS
- Número de telefone: +8618067961987
- E-mail: xiaoxuhuang0909@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, Beijing
- Recrutamento
- Beijing Shijitan Hospital
-
Contato:
- Hanping Shi
- Número de telefone: 01063926617
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- ZheJiang Cancer Hospital
-
Contato:
- Sa Ye
- Número de telefone: 057188122222
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Pianhong Zhang, MD
- Número de telefone: +86 057187783852
- E-mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Recrutamento
- Jinhua municipal central hospital
-
Quzhou, Zhejiang, China, 324000
- Recrutamento
- Quzhou Kecheng People's Hospital
-
Contato:
- Qiuxia Chen
- Número de telefone: 05708877120
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos aqueles que estão dispostos a aceitar a avaliação e assinar o consentimento informado.
- Sob a dieta purina normal, dois níveis de ácido úrico no sangue em jejum em dias diferentes: 420 umol/l <ácido úrico no sangue <540 umol/l (masculino), 360 umol/l <ácido úrico no sangue <540 umol/l (feminino)
Critério de exclusão:
- Pacientes atualmente recebendo tratamento para hiperuricemia;
- Sofrendo de doenças que afetam a digestão e absorção (como diarréia crônica, constipação, inflamação gastrointestinal grave, úlceras gastrointestinais ativas, após ressecção gastrointestinal, colecistite/colecistectomia, etc.)
- Sofrendo de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, hipertensão grau 3, hepatite crônica, tumores malignos, anemia, doenças mentais e distúrbios da memória, epilepsia e outras doenças;
- Ao mesmo tempo, receba outro suporte nutricional alimentar funcional (substâncias ativas vegetais, alimentos saudáveis);
- Pacientes com função hepática anormal (alanina aminotransferase e/ou aspartato aminotransferase excede 3 vezes o limite superior do valor normal); pacientes com função renal anormal (creatinina sérica excede o limite superior do valor normal);
- Sofrendo de doenças infecciosas, como tuberculose ativa e AIDS;
- Pessoas que são severamente alérgicas aos ingredientes da pesquisa;
- Durante a gravidez ou lactação;
- Pacientes com deficiências físicas e médicos acham que não é adequado participar do estudo (por exemplo, sofrendo de doenças graves não incluídas nos critérios de alta);
- Ataque de artrite gotosa ≥ 2 vezes;
- Um episódio de artrite gotosa com ácido úrico no sangue >480 umol/l, ou qualquer um dos seguintes: idade <40 anos, evidência de cálculos de gota ou deposição de urato na cavidade articular, nefrolitíase de ácido úrico ou insuficiência renal (GFR≤89ml/ (min·1,73m2)), hipertensão, intolerância à glicose ou diabetes, dislipidemia, obesidade, doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca;
- Ácido úrico no sangue>480 umol/l combinado com qualquer um dos seguintes: nefrolitíase por ácido úrico ou insuficiência renal (TFG≤89ml/(min·1,73m2)), hipertensão, intolerância à glicose ou diabetes, dislipidemia, obesidade, doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: conselho dietético
|
aconselhamento dietético específico para hiperuricemia
|
EXPERIMENTAL: aconselhamento dietético + Barely Green
|
Barely Green(três vezes ao dia, 5g (10 comprimidos)) aconselhamento dietético para Hiperuricemia como Grupo A
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
nível de ácido úrico
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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