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Effets de l'orge verte chez les patients atteints d'hyperuricémie

3 août 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cette expérience évalue l'effet de Barley Green chez les patients atteints d'hyperuricémie ， et explore l'effet de Barley Green sur les indices métaboliques tels que l'acide urique, les lipides sanguins, la glycémie, les acides gras libres. 130 participants adultes, âgés de 18 à 65 ans, seront randomisés dans l'un des deux bras. Le bras A (groupe témoin) recevra des conseils diététiques. Le bras B recevra des conseils diététiques et Barley Green.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, Beijing
        • Recrutement
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Contact:
          • Hanping Shi
          • Numéro de téléphone: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:
          • Sa Ye
          • Numéro de téléphone: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
      • Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
        • Recrutement
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Chine, 324000
        • Recrutement
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Contact:
          • Qiuxia Chen
          • Numéro de téléphone: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans ceux qui sont prêts à accepter l'évaluation et à signer un consentement éclairé.
  • Dans le cadre du régime purine normal, deux niveaux d'acide urique sanguin à jeun à des jours différents : 420 umol/l < acide urique sanguin < 540 umol/l (homme), 360 umol/l < acide urique sanguin < 540 umol/l (femme)

Critère d'exclusion:

  • Patients recevant actuellement un traitement pour l'hyperuricémie；
  • Souffrant de maladies qui affectent la digestion et l'absorption (telles que diarrhée chronique, constipation, inflammation gastro-intestinale sévère, ulcères gastro-intestinaux actifs, après résection gastro-intestinale, cholécystite/cholécystectomie, etc.) ;
  • Souffrant de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, d'hypertension de grade 3, d'hépatite chronique, de tumeurs malignes, d'anémie, de maladie mentale et de troubles de la mémoire, d'épilepsie et d'autres maladies ;
  • Recevoir en parallèle d'autres apports nutritionnels en aliments fonctionnels (substances actives végétales, aliments diététiques) ;
  • Patients présentant une fonction hépatique anormale (l'alanine aminotransférase ou/et l'aspartate aminotransférase dépasse 3 fois la limite supérieure de la valeur normale) ; les patients présentant une fonction rénale anormale (la créatinine sérique dépasse la limite supérieure de la valeur normale)；
  • Souffrant de maladies infectieuses telles que la tuberculose active et le SIDA ;
  • Les personnes gravement allergiques aux ingrédients de la recherche；
  • Pendant la grossesse ou l'allaitement;
  • Les patients souffrant de handicaps physiques et les cliniciens pensent qu'il n'est pas approprié de participer à l'étude (par exemple, souffrant de maladies graves non incluses dans les critères de sortie)；
  • Attaque d'arthrite goutteuse ≥ 2 fois ;
  • Un épisode d'arthrite goutteuse avec acide urique sanguin > 480 umol/l, ou l'un des éléments suivants : âge < 40 ans, signes de calculs goutteux ou dépôt d'urate dans la cavité articulaire, néphrolithiase urique ou insuffisance rénale (DFG≤ 89 ml/ (min·1.73m2)), hypertension, intolérance au glucose ou diabète, dyslipidémie, obésité, maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque;
  • Acide urique sanguin> 480 umol/l associé à l'un des éléments suivants : lithiase urique ou insuffisance rénale (GFR≤89 ml/(min·1,73 m2)), hypertension, intolérance au glucose ou diabète, dyslipidémie, obésité, maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: conseils diététiques
Comportemental: Groupe A
conseils diététiques spécifiques pour l'hyperuricémie
EXPÉRIMENTAL: conseils diététiques+ Barely Green
Complément alimentaire: Groupe B
Barely Green（trois fois par jour, 5g(10 comprimés)） conseils diététiques pour l'hyperuricémie en tant que groupe A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'acide urique
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaborateurs

Zhejiang Cancer Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Jinhua Municipal Central Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Quzhou Kecheng People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (RÉEL)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-411

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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