Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zielonego jęczmienia na pacjentów z hiperurykemią

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ten eksperyment ocenia wpływ Barley Green na pacjentów z hiperurykemią i bada wpływ Barley Green na wskaźniki metaboliczne, takie jak kwas moczowy, lipidy we krwi, glukoza we krwi, wolne kwasy tłuszczowe. 130 dorosłych uczestników w wieku od 18 do 65 lat będzie przydzielono losowo do jednego z dwóch ramion. Ramię A (grupa kontrolna) otrzyma wskazówki dietetyczne. Ramię B otrzyma wskazówki dietetyczne i Barley Green.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, Beijing
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:
          • Hanping Shi
          • Numer telefonu: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Sa Ye
          • Numer telefonu: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
        • Rekrutacyjny
        • Jinhua municipal central hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Chiny, 324000
        • Rekrutacyjny
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qiuxia Chen
          • Numer telefonu: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-65 lat, które chcą zaakceptować ocenę i podpisać świadomą zgodę.
  • Przy normalnej diecie purynowej dwa poziomy kwasu moczowego we krwi na czczo w różnych dniach: 420umol/l <kwas moczowy we krwi <540 umol/l (mężczyźni), 360 umol/l <kwas moczowy we krwi <540 umol/l (kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci obecnie leczeni z powodu hiperurykemii;
  • Cierpiących na choroby wpływające na trawienie i wchłanianie (takie jak przewlekła biegunka, zaparcia, ciężkie stany zapalne przewodu pokarmowego, czynne wrzody przewodu pokarmowego, po resekcji przewodu pokarmowego, zapaleniu pęcherzyka żółciowego/cholecystektomii itp.);
  • cierpiących na choroby układu krążenia i mózgowo-naczyniowego, nadciśnienie III stopnia, przewlekłe zapalenie wątroby, nowotwory złośliwe, anemię, choroby psychiczne i zaburzenia pamięci, epilepsję i inne choroby;
  • Równocześnie otrzymują inne wsparcie żywieniowe żywności funkcjonalnej (roślinne substancje czynne, zdrowa żywność);
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (aminotransferaza alaninowa i/lub aminotransferaza asparaginianowa 3-krotnie przekracza górną granicę normy); pacjenci z nieprawidłową czynnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy przekracza górną granicę normy);
  • Cierpiących na choroby zakaźne, takie jak aktywna gruźlica i AIDS;
  • Osoby silnie uczulone na składniki badań;
  • Podczas ciąży lub laktacji;
  • Pacjenci niepełnosprawni fizycznie i klinicyści uważają, że udział w badaniu nie jest odpowiedni (na przykład cierpiący na poważne choroby nieuwzględnione w kryteriach wypisu);
  • Napad dny moczanowej ≥ 2 razy;
  • Jeden epizod dnawego zapalenia stawów z kwasem moczowym we krwi >480 umol/l lub którykolwiek z poniższych: wiek <40 lat, objawy dny moczanowej lub odkładania się moczanów w jamie stawowej, kamica nerkowa kwasu moczowego lub niewydolność nerek (GFR ≤89 ml/l) (min·1,73m2)), nadciśnienie tętnicze, upośledzona tolerancja glukozy lub cukrzyca, dyslipidemia, otyłość, choroba niedokrwienna serca, udar, niewydolność serca;
  • Kwas moczowy we krwi >480 umol/l w połączeniu z którymkolwiek z poniższych: kamica nerkowa kwasu moczowego lub zaburzenia czynności nerek (GFR≤89ml/(min·1,73m2)), nadciśnienie tętnicze, upośledzona tolerancja glukozy lub cukrzyca, dyslipidemia, otyłość, choroba niedokrwienna serca, udar mózgu, niewydolność serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: porady dietetyczne
Behawioralne: Grupa A
specjalne zalecenia dietetyczne dla hiperurykemii
EKSPERYMENTALNY: porady dietetyczne+ Ledwie zielone
Suplement diety: Grupa B
Barely Green (trzy razy dziennie, 5 g (10 tabletek)) porady dietetyczne dla hiperurykemii jako grupa A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom kwasu moczowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

Zhejiang Cancer Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Jinhua Municipal Central Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Quzhou Kecheng People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj