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Effetti del verde d'orzo nei pazienti con iperuricemia

3 agosto 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Questo esperimento valuta l'effetto di Barley Green in pazienti con iperuricemia ， ed esplora l'effetto di Barley Green su indici metabolici come acido urico, lipidi nel sangue, glucosio nel sangue, acidi grassi liberi.130 partecipanti adulti, di età compresa tra 18 e 65 anni, saranno randomizzati in uno dei due bracci. Il braccio A (gruppo di controllo) riceverà una guida dietetica. Il braccio B riceverà una guida dietetica e Barley Green.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, Beijing
        • Reclutamento
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Contatto:
          • Hanping Shi
          • Numero di telefono: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Sa Ye
          • Numero di telefono: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
      • Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
        • Reclutamento
        • Jinhua municipal central hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Cina, 324000
        • Reclutamento
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Contatto:
          • Qiuxia Chen
          • Numero di telefono: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni coloro che sono disposti ad accettare la valutazione e firmare il consenso informato.
  • Nella normale dieta a base di purine, due livelli di acido urico nel sangue a digiuno in giorni diversi: 420umol/l <acido urico nel sangue <540 umol/l (maschi), 360 umol/l <acido urico nel sangue <540 umol/l (femmine)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti attualmente in trattamento per iperuricemia;
  • Soffre di malattie che influenzano la digestione e l'assorbimento (come diarrea cronica, costipazione, grave infiammazione gastrointestinale, ulcere gastrointestinali attive, dopo resezione gastrointestinale, colecistite/colecistectomia, ecc.)；
  • Soffre di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, ipertensione di grado 3, epatite cronica, tumori maligni, anemia, malattie mentali e disturbi della memoria, epilessia e altre malattie;
  • Allo stesso tempo ricevere altri supporti nutrizionali alimentari funzionali (sostanze attive vegetali, alimenti salutari);
  • Pazienti con disfunzione epatica (alanina aminotransferasi e/o aspartato aminotransferasi superano di 3 volte il limite superiore del valore normale); pazienti con funzionalità renale anormale (la creatinina sierica supera il limite superiore del valore normale);
  • Soffre di malattie infettive come la tubercolosi attiva e l'AIDS;
  • Persone gravemente allergiche agli ingredienti della ricerca;
  • Durante la gravidanza o l'allattamento;
  • Pazienti con disabilità fisiche e medici ritengono che non sia idoneo a partecipare allo studio (ad esempio, affetti da malattie gravi non incluse nei criteri di dimissione)；
  • Attacco di artrite gottosa ≥ 2 volte;
  • Un episodio di artrite gottosa con acido urico nel sangue >480 umol/l, o uno qualsiasi dei seguenti: età <40 anni, evidenza di calcoli gottosi o deposito di urato nella cavità articolare, nefrolitiasi da acido urico o insufficienza renale (GFR≤89 ml/ (min·1,73m2)), ipertensione, ridotta tolleranza al glucosio o diabete, dislipidemia, obesità, malattia coronarica, ictus, insufficienza cardiaca;
  • Acido urico nel sangue>480 umol/l combinato con uno qualsiasi dei seguenti: nefrolitiasi da acido urico o compromissione renale (GFR≤89 ml/(min·1,73 m2)), ipertensione, ridotta tolleranza al glucosio o diabete, dislipidemia, obesità, malattia coronarica, ictus, insufficienza cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: consigli dietetici
Comportamentale: Gruppo A
consigli dietetici specifici per l'iperuricemia
SPERIMENTALE: consigli dietetici+ Barely Green
Integratore alimentare: Gruppo B
Barely Green (tre volte al giorno, 5 g (10 compresse)) consigli dietetici per l'iperuricemia come gruppo A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di acido urico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Zhejiang Cancer Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Jinhua Municipal Central Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Quzhou Kecheng People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-411

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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