Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Korngrönt hos patienter med hyperurikemi

3 augusti 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Detta experiment utvärderar effekten av Barley Green hos patienter med hyperurikemi ， och utforskar effekten av Barley Green på metaboliska index som urinsyra, blodlipider, blodsocker, fria fettsyror。130 vuxna deltagare i åldern 18 till 65 år kommer att vara randomiserad i en av de två armarna. Arm A (kontrollgrupp) kommer att få kostvägledning. Arm B kommer att få kostvägledning och Barley Green.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, Beijing
        • Rekrytering
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:
          • Hanping Shi
          • Telefonnummer: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Sa Ye
          • Telefonnummer: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Rekrytering
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000
        • Rekrytering
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qiuxia Chen
          • Telefonnummer: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år de som är villiga att acceptera bedömning och underteckna informerat samtycke.
  • Under normal purindiet, två fastande urinsyranivåer i blodet på olika dagar: 420umol/l <blodurinsyra <540 umol/l (man), 360 umol/l <blodurinsyra <540 umol/l (kvinna)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som för närvarande får behandling för hyperurikemi;
  • Lider av sjukdomar som påverkar matsmältningen och absorptionen (såsom kronisk diarré, förstoppning, svår gastrointestinal inflammation, aktiva magsår, efter gastrointestinal resektion, kolecystit/kolecystektomi, etc.));
  • Lider av kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, grad 3 hypertoni, kronisk hepatit, maligna tumörer, anemi, psykisk sjukdom och minnesstörningar, epilepsi och andra sjukdomar;
  • Samtidigt få annat funktionellt näringsstöd (växtaktiva ämnen, hälsokost);
  • Patienter med onormal leverfunktion (alaninaminotransferas eller/och aspartataminotransferas överstiger 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet); patienter med onormal njurfunktion (serumkreatinin överstiger den övre gränsen för normalvärdet)；
  • Lider av infektionssjukdomar som aktiv tuberkulos och AIDS;
  • Människor som är allvarligt allergiska mot ingredienserna i forskning;
  • Under graviditet eller amning;
  • Patienter med fysiska funktionshinder och läkare anser att det inte är lämpligt att delta i studien (till exempel lider av allvarliga sjukdomar som inte ingår i utskrivningskriterierna)；
  • Giktartrit attack ≥ 2 gånger;
  • En episod av giktartrit med blodurinsyra >480 umol/l, eller något av följande: ålder <40 år, tecken på giktsten eller uratavlagring i ledhålan, urinsyranefrolitiasis eller nedsatt njurfunktion (GFR≤89ml/ (min·1,73m2)), hypertoni, nedsatt glukostolerans eller diabetes, dyslipidemi, fetma, kranskärlssjukdom, stroke, hjärtinsufficiens;
  • Urinsyra i blodet >480 umol/l kombinerat med något av följande: urinsyranefrolitiasis eller nedsatt njurfunktion (GFR≤89ml/(min·1,73m2)), hypertoni, nedsatt glukostolerans eller diabetes, dyslipidemi, fetma, kranskärlssjukdom, stroke, hjärtsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kostråd
Beteende: Grupp A
särskilda kostråd för hyperurikemi
EXPERIMENTELL: kostråd+ Knappt grönt
Kosttillskott: Grupp B
Knappt grön (tre gånger om dagen, 5 g (10 tabletter)) kostråd för hyperurikemi som grupp A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
urinsyranivån
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbetspartners

Zhejiang Cancer Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Jinhua Municipal Central Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Quzhou Kecheng People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-411

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kosttillskott

Kliniska prövningar på Grupp A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera