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Auswirkungen von Gerstengrün bei Patienten mit Hyperurikämie

3. August 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dieses Experiment bewertet die Wirkung von Barley Green bei Patienten mit Hyperurikämie ， und untersucht die Wirkung von Barley Green auf Stoffwechselindizes wie Harnsäure, Blutfette, Blutzucker, freie Fettsäuren。 130 erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren werden sein randomisiert in einen der beiden Arme. Arm A (Kontrollgruppe) erhält eine Ernährungsberatung. Arm B erhält eine Ernährungsberatung und Barley Green.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, Beijing
        • Rekrutierung
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:
          • Hanping Shi
          • Telefonnummer: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Sa Ye
          • Telefonnummer: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Rekrutierung
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, China, 324000
        • Rekrutierung
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qiuxia Chen
          • Telefonnummer: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre alt diejenigen, die bereit sind, eine Bewertung zu akzeptieren und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Unter der normalen Purin-Diät zwei Nüchtern-Blutharnsäurewerte an verschiedenen Tagen: 420 umol/l <Blutharnsäure <540 umol/l (männlich), 360 umol/l <Blutharnsäure <540 umol/l (weiblich)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die derzeit wegen Hyperurikämie behandelt werden;
  • Leiden an Erkrankungen, die die Verdauung und Resorption beeinträchtigen (z. B. chronischer Durchfall, Verstopfung, schwere Magen-Darm-Entzündung, aktive Magen-Darm-Geschwüre, nach Magen-Darm-Resektion, Cholezystitis/Cholezystektomie usw.)
  • Leiden an kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, Bluthochdruck Grad 3, chronischer Hepatitis, bösartigen Tumoren, Blutarmut, psychischen Erkrankungen und Gedächtnisstörungen, Epilepsie und anderen Erkrankungen;
  • Gleichzeitig erhalten Sie weitere Functional Food Ernährungsunterstützung (pflanzliche Wirkstoffe, Health Food);
  • Patienten mit anomaler Leberfunktion (Alanin-Aminotransferase oder/und Aspartat-Aminotransferase übersteigt das 3-fache der Obergrenze des Normalwerts); Patienten mit anomaler Nierenfunktion (Serumkreatinin übersteigt die Obergrenze des Normalwerts)；
  • Leiden an Infektionskrankheiten wie aktiver Tuberkulose und AIDS;
  • Menschen, die stark allergisch auf die Inhaltsstoffe der Forschung reagieren;
  • Während der Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Patienten mit körperlichen Behinderungen und Ärzte halten es für nicht geeignet, an der Studie teilzunehmen (z. B. wenn sie an schweren Krankheiten leiden, die nicht in den Entlassungskriterien enthalten sind)；
  • Gichtarthritis-Attacke ≥ 2 mal;
  • Eine Gichtarthritis-Episode mit Harnsäure im Blut > 480 μmol/l oder eine der folgenden Erkrankungen: Alter < 40 Jahre, Anzeichen von Gichtstein oder Uratablagerungen in der Gelenkhöhle, Harnsäure-Nephrolithiasis oder Nierenfunktionsstörung (GFR ≤ 89 ml/ (min·1,73 m2)), Bluthochdruck, gestörte Glukosetoleranz oder Diabetes, Dyslipidämie, Fettleibigkeit, koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz;
  • Harnsäure im Blut > 480 umol/l in Kombination mit einem der folgenden: Harnsäure-Nephrolithiasis oder Nierenfunktionsstörung (GFR ≤ 89 ml/(min · 1,73 m2)), Bluthochdruck, gestörte Glukosetoleranz oder Diabetes, Dyslipidämie, Fettleibigkeit, koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Diättipps
Verhalten: Gruppe A
spezifische Ernährungsempfehlungen für Hyperurikämie
EXPERIMENTAL: Ernährungsberatung+ Barely Green
Nahrungsergänzungsmittel: Gruppe B
Barely Green (dreimal täglich, 5 g (10 Tabletten)) Ernährungsberatung für Hyperurikämie als Gruppe A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Harnsäurespiegel
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

Zhejiang Cancer Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Jinhua Municipal Central Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Quzhou Kecheng People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-411

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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