Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af byggrøn hos patienter med hyperurikæmi

3. august 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dette eksperiment evaluerer effekten af ​​Barley Green hos patienter med hyperurikæmi ， og undersøger effekten af ​​Barley Green på metaboliske indekser såsom urinsyre, blodlipider, blodsukker, frie fedtsyrer。130 voksne deltagere i alderen 18 til 65 år vil blive randomiseret i en af ​​de to arme. Arm A (kontrolgruppe) vil modtage kostvejledning. Arm B vil modtage kostvejledning og Byggrøn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, Beijing
        • Rekruttering
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:
          • Hanping Shi
          • Telefonnummer: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Sa Ye
          • Telefonnummer: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Rekruttering
        • Jinhua municipal central hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000
        • Rekruttering
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qiuxia Chen
          • Telefonnummer: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år, dem, der er villige til at acceptere vurdering og underskrive informeret samtykke.
  • Under den normale purin-diæt, to fastende blodurinsyreniveauer på forskellige dage: 420umol/l <blodurinsyre <540 umol/l (mandlig), 360 umol/l <blodurinsyre <540 umol/l (hun)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket modtager behandling for hyperurikæmi;
  • Lider af sygdomme, der påvirker fordøjelsen og absorptionen (såsom kronisk diarré, forstoppelse, alvorlig gastrointestinal betændelse, aktive mave-tarmsår, efter gastrointestinal resektion, kolecystitis/cholecystektomi osv.));
  • Lider af kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, grad 3 hypertension, kronisk hepatitis, ondartede tumorer, anæmi, psykisk sygdom og hukommelsesforstyrrelser, epilepsi og andre sygdomme;
  • Samtidig modtage anden funktionel fødevareernæringsstøtte (planteaktive stoffer, helsekost);
  • Patienter med unormal leverfunktion (alaninaminotransferase eller/og aspartataminotransferase overstiger 3 gange den øvre grænse for normal værdi); patienter med unormal nyrefunktion (serumkreatinin overstiger den øvre grænse for normalværdi)；
  • Lider af infektionssygdomme såsom aktiv tuberkulose og AIDS;
  • Folk, der er alvorligt allergiske over for ingredienserne i forskning;
  • Under graviditet eller amning;
  • Patienter med fysiske handicap og klinikere mener, at det ikke er egnet til at deltage i undersøgelsen (for eksempel lider af alvorlige sygdomme, der ikke er inkluderet i udskrivningskriterierne)；
  • Gigtangreb ≥ 2 gange;
  • Én episode med urinsyregigt i blodet >480 umol/l eller en af ​​følgende: alder <40 år, tegn på gigtsten eller urataflejring i ledhulen, urinsyre nefrolithiasis eller nedsat nyrefunktion (GFR≤89ml/ (min·1,73m2)), hypertension, nedsat glukosetolerance eller diabetes, dyslipidæmi, fedme, koronar hjertesygdom, slagtilfælde, hjerteinsufficiens;
  • Urinsyre i blodet >480 umol/l kombineret med et af følgende: urinsyre nefrolithiasis eller nedsat nyrefunktion (GFR≤89ml/(min·1,73m2)), hypertension, nedsat glukosetolerance eller diabetes, dyslipidæmi, fedme, koronar hjertesygdom, slagtilfælde, hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kostråd
Adfærdsmæssigt: Gruppe A
specifikke kostråd for hyperurikæmi
EKSPERIMENTEL: kostråd+ Barely Green
Kosttilskud: Gruppe B
Barely Green (tre gange om dagen, 5g (10 tabletter)) kostråd for hyperurikæmi som gruppe A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urinsyre niveau
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Zhejiang Cancer Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Jinhua Municipal Central Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Quzhou Kecheng People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Kliniske forsøg med Gruppe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner