Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohranvihreän vaikutukset potilailla, joilla on hyperurikemia

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tässä kokeessa arvioidaan Barley Greenin vaikutusta potilailla, joilla on hyperurikemia, ja tutkitaan Barley Greenin vaikutusta metabolisiin indekseihin, kuten virtsahappoon, veren lipideihin, veren glukoosiin, vapaisiin rasvahappoihin. satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta haarasta. Käsivarsi A (verrokkiryhmä) saa ruokavalion ohjausta. Käsivarsi B saa ruokavalion ohjausta ja ohranvihreää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, Beijing
        • Rekrytointi
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanping Shi
          • Puhelinnumero: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sa Ye
          • Puhelinnumero: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
        • Rekrytointi
        • Jinhua municipal central hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kiina, 324000
        • Rekrytointi
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiuxia Chen
          • Puhelinnumero: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat, jotka ovat valmiita hyväksymään arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Normaalilla puriiniruokavaliolla kaksi paastoveren virtsahappotasoa eri päivinä: 420 umol/l <veren virtsahappo <540 umol/l (mies), 360 umol/l <veren virtsahappo <540 umol/l (nainen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa hyperurikemiaan；
  • Kärsivät sairauksista, jotka vaikuttavat ruoansulatukseen ja imeytymiseen (kuten krooninen ripuli, ummetus, vakava maha-suolikanavan tulehdus, aktiiviset maha-suolikanavan haavaumat, maha-suolikanavan resektion jälkeen, kolekystiitti/kolekystektomia jne.)；
  • Kärsivät sydän- ja aivoverisuonisairauksista, asteen 3 kohonneesta verenpaineesta, kroonisesta hepatiitista, pahanlaatuisista kasvaimista, anemiasta, mielenterveys- ja muistihäiriöistä, epilepsiasta ja muista sairauksista;
  • Samalla saa muita funktionaalisia ravitsemustukea (kasvien tehoaineet, terveysruoka);
  • Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta (alaniiniaminotransferaasi ja/tai aspartaattiaminotransferaasi ylittää 3 kertaa normaaliarvon ylärajan); potilaat, joilla on epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini ylittää normaaliarvon ylärajan)；
  • kärsivät tartuntataudeista, kuten aktiivisesta tuberkuloosista ja AIDSista;
  • Ihmiset, jotka ovat vakavasti allergisia tutkimuksen aineosille；
  • Raskauden tai imetyksen aikana;
  • Kehitysvammaiset potilaat ja lääkärit katsovat, että tutkimukseen ei ole sopivaa osallistua (jos esimerkiksi kärsivät vakavista sairauksista, jotka eivät sisälly kotiutuskriteereihin)；
  • Kihti niveltulehduskohtaus ≥ 2 kertaa;
  • Yksi kihti niveltulehdus, jossa veren virtsahappo > 480 umol/l, tai jokin seuraavista: ikä < 40 vuotta, merkkejä kihtikiven tai uraatin kertymisestä nivelonteloon, virtsahapponefrolitoosi tai munuaisten vajaatoiminta (GFR≤89 ml/ (min·1,73 m2)), verenpainetauti, heikentynyt glukoositoleranssi tai diabetes, dyslipidemia, liikalihavuus, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta;
  • Veren virtsahappo> 480 umol/l yhdistettynä johonkin seuraavista: virtsahapponefrolitoosi tai munuaisten vajaatoiminta (GFR≤89ml/(min·1,73m2)), verenpainetauti, heikentynyt glukoositoleranssi tai diabetes, dyslipidemia, liikalihavuus, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ravitsemusneuvoja
Käyttäytyminen: Ryhmä A
erityisiä ruokavalio-ohjeita hyperurikemian hoitoon
KOKEELLISTA: ravitsemusneuvoja + Barely Green
Ravintolisä: Ryhmä B
Barely Green (kolme kertaa päivässä, 5 g (10 tablettia)) ruokavalio-ohjeita hyperurikemian hoidossa ryhmässä A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsahappotaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Zhejiang Cancer Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Jinhua Municipal Central Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Quzhou Kecheng People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-411

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa