Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zeleného ječmene u pacientů s hyperurikémií

3. srpna 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tento experiment hodnotí účinek Barley Green u pacientů s hyperurikémií a zkoumá účinek Barley Green na metabolické indexy, jako je kyselina močová, krevní lipidy, krevní glukóza, volné mastné kyseliny. 130 dospělých účastníků ve věku 18 až 65 let bude náhodně rozděleny do jednoho ze dvou ramen. Rameno A (kontrolní skupina) obdrží dietní pokyny. Rameno B dostane dietní pokyny a zelený ječmen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, Beijing
        • Nábor
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:
          • Hanping Shi
          • Telefonní číslo: 01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Sa Ye
          • Telefonní číslo: 057188122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
        • Nábor
        • Jinhua municipal central hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Čína, 324000
        • Nábor
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qiuxia Chen
          • Telefonní číslo: 05708877120
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let ti, kteří jsou ochotni přijmout hodnocení a podepsat informovaný souhlas.
  • Při normální purinové dietě dvě hladiny kyseliny močové v krvi nalačno v různé dny: 420 umol/l <kyselina močová v krvi <540 umol/l (muži), 360 umol/l <kyselina močová v krvi <540 umol/l (ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni pro hyperurikémii；
  • trpí nemocemi, které ovlivňují trávení a vstřebávání (jako je chronický průjem, zácpa, těžké gastrointestinální záněty, aktivní gastrointestinální vředy, po gastrointestinální resekci, cholecystitida/cholecystektomie atd.)；
  • trpí kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, hypertenzí 3. stupně, chronickou hepatitidou, zhoubnými nádory, anémií, duševními chorobami a poruchami paměti, epilepsií a dalšími chorobami;
  • Zároveň získat další podporu výživy funkčních potravin (rostlinné účinné látky, zdravá výživa);
  • Pacienti s abnormální funkcí jater (alaninaminotransferáza nebo/a aspartátaminotransferáza přesahuje 3násobek horní hranice normální hodnoty); pacienti s abnormální funkcí ledvin (sérový kreatinin překračuje horní hranici normálních hodnot)；
  • Trpí infekčními chorobami, jako je aktivní tuberkulóza a AIDS;
  • Lidé, kteří jsou silně alergičtí na složky výzkumu；
  • Během těhotenství nebo kojení;
  • Pacienti s tělesným postižením a lékaři se domnívají, že není vhodné účastnit se studie (například trpí vážnými chorobami, které nejsou zahrnuty v kritériích propuštění)；
  • záchvat dnavé artritidy ≥ 2krát;
  • Jedna epizoda dnavé artritidy s kyselinou močovou v krvi >480 umol/l nebo některým z následujících stavů: věk <40 let, známky dnavého kamene nebo ukládání urátu v kloubní dutině, nefrolitiáza z kyseliny močové nebo porucha funkce ledvin (GFR≤89 ml/ (min·1,73 m2)), hypertenze, zhoršená glukózová tolerance nebo diabetes, dyslipidemie, obezita, ischemická choroba srdeční, mrtvice, srdeční nedostatečnost;
  • Kyselina močová v krvi > 480 umol/l v kombinaci s některou z následujících látek: nefrolitiáza z kyseliny močové nebo porucha funkce ledvin (GFR≤89 ml/(min·1,73 m2)), hypertenze, porucha glukózové tolerance nebo diabetes, dyslipidémie, obezita, ischemická choroba srdeční, mrtvice, srdeční selhání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: dietní rady
Behaviorální: Skupina A
specifické dietní rady pro hyperurikémii
EXPERIMENTÁLNÍ: dietní poradenství+ Sotva zelená
Doplněk stravy: Skupina B
Sotva zelená（třikrát denně, 5g (10 tablet)） dietní doporučení pro hyperurikémii jako skupinu A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina kyseliny močové
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Spolupracovníci

Zhejiang Cancer Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Jinhua Municipal Central Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Quzhou Kecheng People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit