此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

大麦绿对高尿酸血症患者的影响

本实验评估大麦绿对高尿酸血症患者的疗效,并探讨大麦绿对尿酸、血脂、血糖、游离脂肪酸等代谢指标的影响。130 名年龄在 18 至 65 岁之间的成人参与者将被随机分配到两个臂中的一个。 A 组(对照组)将接受饮食指导。 B 组将接受饮食指导和大麦绿。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (预期的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Beijing、中国、Beijing
        • 招聘中
        • Beijing Shijitan Hospital
        • 接触:
          • Hanping Shi
          • 电话号码:01063926617
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 招聘中
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 接触:
          • Sa Ye
          • 电话号码:057188122222
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 接触:
      • Jinhua、Zhejiang、中国、321000
        • 招聘中
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Quzhou、Zhejiang、中国、324000
        • 招聘中
        • Quzhou Kecheng People's Hospital
        • 接触:
          • Qiuxia Chen
          • 电话号码:05708877120
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄18-65岁愿意接受评估并签署知情同意书者。
  • 正常嘌呤饮食下,不同日期的两次空腹血尿酸水平:420umol/l<血尿酸<540umol/l(男),360umol/l<血尿酸<540umol/l(女)

排除标准:

  • 目前正在接受高尿酸血症治疗的患者;
  • 患有影响消化吸收的疾病(如慢性腹泻、便秘、严重胃肠道炎症、活动性胃肠溃疡、胃肠切除术后、胆囊炎/胆囊切除等);
  • 患有心脑血管疾病、3级高血压、慢性肝炎、恶性肿瘤、贫血、精神疾病和记忆障碍、癫痫等疾病;
  • 同时接受其他功能性食品营养支持(植物活性物质、保健食品);
  • 肝功能异常患者(谷丙转氨酶或/和谷草转氨酶超过正常值上限的3倍);肾功能异常患者(血清肌酐超过正常值上限);
  • 患有活动性肺结核、艾滋病等传染病;
  • 对研究成分严重过敏者;
  • 在怀孕或哺乳期间;
  • 身体残疾的患者和临床医生认为不适合参加研究(例如,患有不属于出院标准的严重疾病);
  • 痛风性关节炎发作≥2次;
  • 血尿酸>480umol/l的痛风性关节炎发作一次,或有下列任何一种:年龄<40岁,关节腔内有痛风结石或尿酸盐沉积的证据,尿酸性肾结石或肾功能损害(GFR≤89ml/ (最小·1.73m2)), 高血压、糖耐量异常或糖尿病、血脂异常、肥胖、冠心病、中风、心功能不全;
  • 血尿酸>480 umol/l 合并下列任何一种:尿酸性肾结石或肾功能损害(GFR≤89ml/(min·1.73m2)), 高血压、糖耐量异常或糖尿病、血脂异常、肥胖、冠心病、中风、心力衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:饮食建议
高尿酸血症的具体饮食建议
实验性的:饮食建议+勉强绿色
Barely Green(一日3次,5g(10粒))A组高尿酸血症的饮食建议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿酸水平
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月3日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-411

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

A组的临床试验

订阅