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疲労、身体活動、睡眠の質、不安レベルの調査

2020年6月19日更新者：Ankara Yildirim Beyazıt University

新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける多発性硬化症患者の疲労、身体活動、睡眠の質、不安レベルの調査

中国の武漢で最初の患者が確認されてからわずか3か月後に、世界中で数十万人の確定症例が報告されている。コミュニティの他のメンバーと同様に、MS 患者も、新型コロナウイルス感染症の流行によって引き起こされる精神的苦痛や健康上の不安に不快感を感じています。ほとんどの MS 患者は免疫抑制療法または免疫調節療法を受けています。免疫抑制剤を服用している患者は理論的にはウイルスのパンデミックの影響を受けるリスクが高く、このグループの患者では健康上の懸念がより高まることが予想されます。さらに、MS患者は社会的支援を失います。入院期間が長くなった患者は、身体的および認知的リハビリテーション療法を受けることができなくなります。また、不安や睡眠障害の増加が MS 患者の発作を引き起こす可能性があることもわかっています。

文献を調べると、MS患者の身体活動レベルが低下し、疲労、睡眠の質、不安レベルが増加するため、生活の質と日常生活活動への参加が低下することが知られています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行中、MS患者は社会的支援を失います。これらすべての理由から、新型コロナウイルス感染症の発生前に影響を受けていた疲労、身体活動レベル、不安レベル、睡眠障害は、これらの理由によりさらに影響を受けると考えられます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥
    - Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症患者

説明

包含基準:

臨床的に明確な MS と確定診断され、医師による拡張障害ステータススケール (EDSS) の範囲が 1 ～ 5 であり、指示に従っている患者。

除外基準:

急性発作を起こした患者（研究の3か月前）と、Covid-19パンデミック中に理学療法プログラムに含まれていた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
倦怠感時間枠：4週間	疲労は疲労重症度スケール (FSS) によって評価されました。疲労が日常生活に及ぼす影響を9項目のアンケートで評価します。各項目は疲労に関する記述であり、被験者は 1「全くそう思わない」から 7「完全に同意する」までの評価を行っています。スコアが 4 以上の場合、一般に重度の疲労を示します。	4週間
身体活動時間枠：4週間	身体活動レベルは、国際身体活動アンケート (IPAQ) の略式によって評価されました。オンライン自己申告式アンケートは、座る、歩く、中程度の強度の身体活動、および激しい強度の身体活動の頻度と時間に関して、回答者の PA 実践を調査する質問で構成されていました。 1 週間あたりの MET 分 (MET 分/週) は、次の式を使用して計算されました: 強度 (MET) x 期間 x 頻度。身体活動レベルは、身体活動が不活発（<600 MET-min/週）、身体活動レベルが低い（600 ～ 3000 MET-min/週）、および十分な身体活動レベル（> 3000 MET-min/週）に分類されました。	4週間
睡眠の質時間枠：4週間	ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケートは、睡眠の質、睡眠時間、睡眠潜時、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全を含む 7 つの項目を含む 18 項目の尺度を使用して睡眠の質を測定するために使用されました。。各次元のスコアは 0 ～ 3 で、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。	4週間
不安時間枠：4週間	病院不安およびうつ病スケール (HADS) は、それぞれ 7 項目からなる 2 つのサブスケール (つまり、不安とうつ病) で構成されています。 HADS の不安部分は、患者の不安レベルを評価するために使用されました。各次元のスコアは 0 ～ 3 で、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。	4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Yildirim Beyazıt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月5日

一次修了 (実際)

2020年6月5日

研究の完了 (実際)

2020年6月18日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました