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Enquête sur la fatigue, l'activité physique, la qualité du sommeil et les niveaux d'anxiété

19 juin 2020 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University

Enquête sur la fatigue, l'activité physique, la qualité du sommeil et les niveaux d'anxiété des patients atteints de sclérose en plaques pendant la pandémie de COVID-19

Des centaines de milliers de cas confirmés ont été signalés dans le monde, seulement 3 mois après l'identification des premiers patients à Wuhan, en Chine. Tout comme les autres membres de la communauté, les patients atteints de SEP sont mal à l'aise avec la détresse émotionnelle et l'anxiété pour la santé causées par l'épidémie de COVID-19. La plupart des patients atteints de SEP reçoivent des thérapies immunosuppressives ou immunomodulatrices. Les patients prenant des agents immunosuppresseurs courent théoriquement un risque accru d'être touchés par des pandémies virales, et un problème de santé plus important est attendu dans ce groupe de patients. De plus, les patients atteints de SEP perdent leur soutien social. Les patients dont la durée de séjour est prolongée ne peuvent plus accéder aux thérapies de réadaptation physique et cognitive. Nous savons également que l'augmentation de l'anxiété et des troubles du sommeil peut provoquer une crise chez les patients atteints de SEP.

Lorsque la littérature est examinée, on sait que les niveaux d'activité physique des patients atteints de SEP diminuent, la fatigue, la qualité du sommeil et les niveaux d'anxiété augmentent, de sorte que leur qualité de vie et leur participation aux activités de la vie quotidienne diminuent. Les patients atteints de SEP perdent leur soutien social pendant l'épidémie de COVID-19. Pour toutes ces raisons, nous pensons que la fatigue, le niveau d'activité physique, le niveau d'anxiété et les troubles du sommeil affectés avant l'épidémie de COVID-19 seront encore plus affectés pour ces raisons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de sclérose en plaques

La description

Critère d'intégration:

  • les patients avec un diagnostic confirmé de SEP cliniquement définie, sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 1 à 5 administrée par le médecin, et en suivant les instructions.

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant fait des crises aiguës (trois mois avant l'étude) et ceux inclus dans le programme de kinésithérapie pendant la pandémie de Covid-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: 4 semaines
La fatigue a été évaluée par l'échelle de gravité de la fatigue (FSS). Il s'agit d'un questionnaire en 9 items qui évalue l'effet de la fatigue sur la vie quotidienne. Chaque item est un énoncé sur la fatigue que le sujet évalue de 1 « tout à fait en désaccord » à 7 « tout à fait d'accord ». Un score de 4 ou plus indique généralement une fatigue intense
4 semaines
Activité physique
Délai: 4 semaines
Les niveaux d'activité physique ont été évalués par le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) : formulaire court. Le questionnaire d'auto-évaluation en ligne consistait en des questions examinant la pratique de l'AP des répondants en termes de fréquences et de durées d'assise, de marche, d'activités physiques d'intensité modérée et d'activités physiques d'intensité vigoureuse. Les MET-minutes par semaine (MET-min/semaine) ont été calculées à l'aide de la formule suivante : intensité (MET) x durée x fréquence. Les niveaux d'activité physique ont été classés comme physiquement inactifs (<600 MET-min/semaine), avec de faibles niveaux d'activité physique (600-3000 MET-min/semaine) et un niveau d'activité physique suffisant (> 3000 MET-min/semaine)
4 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 4 semaines
Le questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a été utilisé pour mesurer la qualité du sommeil à l'aide d'une échelle de 18 éléments contenant sept éléments comprenant la qualité du sommeil, la durée du sommeil, la latence du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne. . Chaque dimension a obtenu un score compris entre 0 et 3, avec un score total allant de 0 à 21, et un score plus élevé indiquant une qualité de sommeil inférieure.
4 semaines
Anxiété
Délai: 4 semaines
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) était composée de deux sous-échelles (c'est-à-dire l'anxiété et la dépression) de 7 items chacune. La partie anxiété de HADS a été utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété des patients. Chaque dimension a obtenu un score compris entre 0 et 3, avec un score total allant de 0 à 21, et un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété plus élevé.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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