Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar vermoeidheid, lichamelijke activiteit, slaapkwaliteit en angstniveaus

19 juni 2020 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University

Onderzoek naar vermoeidheid, lichamelijke activiteit, slaapkwaliteit en angstniveaus van multiple sclerosepatiënten in de COVID-19-pandemie

Honderdduizenden bevestigde gevallen zijn wereldwijd gemeld, slechts 3 maanden nadat de eerste patiënten werden geïdentificeerd in Wuhan, China. Net als andere leden van de gemeenschap voelen MS-patiënten zich ongemakkelijk bij het emotionele leed en de gezondheidsangst die worden veroorzaakt door de COVID-19-uitbraak. De meeste MS-patiënten krijgen immunosuppressieve of immunomodulerende therapieën. Patiënten die immunosuppressiva gebruiken, lopen in theorie een verhoogd risico om getroffen te worden door virale pandemieën, en bij deze groep patiënten wordt een groter gezondheidsrisico verwacht. Bovendien verliezen MS-patiënten sociale steun. Patiënten met een langere verblijfsduur hebben geen toegang meer tot fysieke en cognitieve revalidatietherapieën. We weten ook dat verhoogde angst- en slaapstoornissen ervoor kunnen zorgen dat MS-patiënten een aanval krijgen.

Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, is bekend dat het niveau van fysieke activiteit van MS-patiënten afneemt, vermoeidheid, slaapkwaliteit en angstniveaus toenemen, zodat hun kwaliteit van leven en deelname aan dagelijkse activiteiten afneemt. MS-patiënten verliezen sociale steun tijdens de uitbraak van COVID-19. Om al deze redenen denken we dat de vermoeidheid, het niveau van lichamelijke activiteit, het angstniveau en de slaapstoornissen die vóór de uitbraak van COVID-19 werden aangetast, om deze redenen verder zullen worden beïnvloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met Multiple Sclerose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een bevestigde diagnose van klinisch definitieve MS, door een arts toegediende Expanded Disability Status Scale (EDSS) bereik van 1-5, en volgens de instructies.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met acute aanvallen (drie maanden voorafgaand aan de studie) en degenen die tijdens de Covid-19-pandemie in het fysiotherapieprogramma waren opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken
Vermoeidheid werd beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS). Dit is een vragenlijst met 9 items die het effect van vermoeidheid op het dagelijks leven beoordeelt. Elk item is een uitspraak over vermoeidheid die de proefpersoon scoort van 1 "helemaal mee oneens" tot 7 "helemaal mee eens". Een score van 4 of hoger duidt over het algemeen op ernstige vermoeidheid
4 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 weken
Fysieke activiteitsniveaus werden beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): korte vorm. De online zelfrapportagevragenlijst bestond uit vragen die de PA-praktijk van de respondenten onderzochten in termen van frequenties en duur van zitten, lopen, fysieke activiteiten met matige intensiteit en fysieke activiteiten met zware intensiteit. De MET-minuten per week (MET-min/week) werden berekend met de volgende formule: intensiteit (MET) x duur x frequentie. Lichamelijke activiteitsniveaus werden geclassificeerd als lichamelijk inactief (<600 MET-min/week), met lage niveaus van fysieke activiteit (600-3000 MET-min/week) en voldoende lichamelijke activiteit (> 3000 MET-min/week).
4 weken
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
De vragenlijst Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd gebruikt om de slaapkwaliteit te meten met behulp van een schaal van 18 items met zeven items, waaronder slaapkwaliteit, slaapduur, slaaplatentie, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. . Elke dimensie scoorde tussen 0-3, met een totale score van 0-21, en een hogere score duidt op een lagere slaapkwaliteit.
4 weken
Spanning
Tijdsspanne: 4 weken
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) was samengesteld uit twee subschalen (d.w.z. angst en depressie), met elk 7 items. Het angstgedeelte van HADS werd gebruikt om de angstniveaus van de patiënten te evalueren. Elke dimensie scoorde tussen 0-3, met een totale score variërend van 0-21, en een hogere score duidt op een hoger angstniveau.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren