Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av tretthet, fysisk aktivitet, søvnkvalitet og angstnivå

19. juni 2020 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersøkelse av tretthet, fysisk aktivitet, søvnkvalitet og angstnivåer hos multippel sklerosepasienter i COVID-19-pandemien

Hundretusenvis av bekreftede tilfeller er rapportert over hele verden, bare 3 måneder etter at de første pasientene ble identifisert i Wuhan, Kina. Akkurat som andre medlemmer av samfunnet, er MS-pasienter ukomfortable med den emosjonelle nøden og helseangsten forårsaket av COVID-19-utbruddet. De fleste MS-pasienter mottar immunsuppressive eller immunmodulerende terapier. Pasienter som tar immunsuppressive midler har teoretisk økt risiko for å bli rammet av virale pandemier, og det forventes en høyere helsemessig bekymring hos denne pasientgruppen. Dessuten mister MS-pasienter sosial støtte. Pasienter med lengre oppholdstid har ikke lenger tilgang til fysisk og kognitiv rehabiliteringsterapi. Vi vet også at økt angst og søvnforstyrrelser kan føre til at MS-pasienter får anfall.

Når litteraturen undersøkes, er det kjent at MS-pasienters fysiske aktivitetsnivå reduseres, tretthet, søvnkvalitet og angstnivå øker, slik at livskvaliteten og deltakelsen i dagliglivets aktiviteter reduseres. MS-pasienter mister sosial støtte under COVID-19-utbruddet. Av alle disse grunnene tror vi at tretthet, fysisk aktivitetsnivå, angstnivå og søvnforstyrrelser som ble berørt før COVID-19-utbruddet vil bli ytterligere påvirket av disse årsakene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med multippel sklerose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med en bekreftet diagnose av klinisk bestemt MS, legeadministrert EDSS-skala (Expand Disability Status Scale) på 1-5, og følger instruksjonene.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med akutte angrep (tre måneder før studien) og de som ble inkludert i fysioterapiprogrammet under Covid-19-pandemien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: 4 uker
Fatigue ble vurdert av Fatigue Severity Scale (FSS). Dette er et 9-elements spørreskjema som vurderer effekten av fatigue på dagliglivet. Hvert punkt er et utsagn om tretthet som forsøkspersonen vurderer fra 1 "helt uenig" til 7 "helt enig". En score på 4 eller høyere indikerer generelt alvorlig tretthet
4 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uker
Fysisk aktivitetsnivå ble vurdert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): kort form. Det elektroniske selvrapporterende spørreskjemaet besto av spørsmål som undersøkte respondentenes PA-praksis med hensyn til frekvenser og varighet av sittende, gange, moderat intensitet fysiske aktiviteter og kraftig intensitet fysiske aktiviteter. MET-minuttene per uke (MET-min/uke) ble beregnet ved å bruke følgende formel: intensitet (MET) x varighet x frekvens. Fysisk aktivitetsnivå ble klassifisert som fysisk inaktivt (<600 MET-min/uke), med lave nivåer av fysisk aktivitet (600-3000 MET-min/uke) og fysisk aktivitetsnivå som er tilstrekkelig (> 3000 MET-min/uke)
4 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørreskjemaet ble brukt til å måle søvnkvalitet ved å bruke en 18-elements skala som inneholdt syv elementer som inkluderte søvnkvalitet, søvnvarighet, søvnlatens, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. . Hver dimensjon scoret mellom 0-3, med en total poengsum fra 0-21, og en høyere poengsum indikerer lavere søvnkvalitet.
4 uker
Angst
Tidsramme: 4 uker
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble satt sammen av to underskalaer (dvs. angst og depresjon), med 7 elementer hver. Angstdelen av HADS ble brukt til å evaluere angstnivåene til pasientene. Hver dimensjon scoret mellom 0-3, med en total poengsum fra 0-21, og en høyere poengsum indikerer høyere angstnivå.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere