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疲劳、体力活动、睡眠质量和焦虑水平的调查

2020年6月19日更新者：Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19 大流行期间多发性硬化症患者的疲劳、体力活动、睡眠质量和焦虑水平调查

在中国武汉发现首例患者仅 3 个月后，全球已报告了数十万例确诊病例。就像社区的其他成员一样，MS 患者对 COVID-19 爆发引起的情绪困扰和健康焦虑感到不安。大多数 MS 患者接受免疫抑制或免疫调节疗法。理论上，服用免疫抑制剂的患者受病毒性大流行影响的风险增加，预计这组患者的健康问题会更高。此外，MS 患者会失去社会支持。住院时间延长的患者无法再接受身体和认知康复治疗。我们还知道，增加的焦虑和睡眠障碍会导致 MS 患者发作。

查阅文献可知，MS 患者的体力活动水平下降，疲劳、睡眠质量和焦虑水平增加，因此他们的生活质量和对日常生活活动的参与度下降。 MS 患者在 COVID-19 爆发期间失去了社会支持。由于所有这些原因，我们认为在 COVID-19 爆发之前受影响的疲劳、身体活动水平、焦虑水平和睡眠障碍将因这些原因而受到进一步影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Ankara、火鸡
    - Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年至 58年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

多发性硬化症患者

描述

纳入标准：

临床明确诊断为 MS、医生管理的扩展残疾状态量表 (EDSS) 范围为 1-5 并遵循说明的患者。

排除标准：

急性发作患者（研究前三个月）和在 Covid-19 大流行期间参加物理治疗计划的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疲劳大体时间：4周	通过疲劳严重程度量表 (FSS) 评估疲劳。这是一份包含 9 个项目的问卷，用于评估疲劳对日常生活的影响。每个项目都是关于疲劳的陈述，受试者从 1“完全不同意”到 7“完全同意”打分。 4 分或更高的分数通常表示严重疲劳	4周
体力活动大体时间：4周	身体活动水平由国际身体活动问卷 (IPAQ) 评估：简表。在线自我报告问卷包括调查受访者在坐、走、中等强度体育活动和高强度体育活动的频率和持续时间方面的 PA 实践的问题。使用以下公式计算每周的 MET 分钟数 (MET-min/week)：强度 (MET) x 持续时间 x 频率。身体活动水平分为身体不活跃（<600 MET-分钟/周）、低水平身体活动（600-3000 MET-分钟/周）和足够的身体活动水平（> 3000 MET-分钟/周）	4周
睡眠质量大体时间：4周	匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 问卷用于测量睡眠质量，使用包含 7 个项目的 18 项量表，包括睡眠质量、睡眠持续时间、睡眠潜伏期、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍. 每个维度得分在0-3之间，总分在0-21之间，得分越高表示睡眠质量越差。	4周
焦虑大体时间：4周	医院焦虑和抑郁量表（HADS）由两个分量表（即焦虑和抑郁）组成，每个分量表有 7 个条目。 HADS的焦虑部分用于评估患者的焦虑水平。每个维度得分在0-3之间，总分在0-21之间，得分越高表示焦虑程度越高。	4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara Yildirim Beyazıt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月5日

初级完成 (实际的)

2020年6月5日

研究完成 (实际的)

2020年6月18日

研究注册日期

首次提交

2020年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新